SECTG対の評価。歯肉後退の管理におけるレーザー-DGG。
上皮下結合組織移植片を用いたトンネリング技術の評価複数のミラー クラス I および II 歯肉退縮の管理におけるレーザー脱上皮歯肉移植。
調査の概要
詳細な説明
トンネリング技術は、歯肉退縮をカバーする際の冠状突起の侵襲を最小限に抑える方法です。 この技術は、より良い血液供給を提供し、創傷治癒を促進し、根の被覆と付着の獲得を成功させます. トンネリング技術は、より良いレシピエント部位の転帰のために軟組織組織に組み込むことが提案されています。
2019 年に実施されたシステミック レビューおよびメタ分析では、上皮下結合組織移植片と脱上皮化歯肉移植片を比較した利用可能なエビデンスは限られていました。 しかし、脱上皮化歯肉移植片は、上皮下結合組織移植片よりも優れた平均歯根被覆率、角化組織増加、および臨床的付着増加を示し、歯肉退縮の治療において冠状前進フラップと組み合わせた場合に選択される技術となっています。 レーザー脱上皮化は、より均一で予測可能な上皮化を得ることができる従来の脱上皮化法の利点を豊かにする可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- CairoU
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 複数のミラーのクラス I および II の歯肉退縮を伴う前歯および小臼歯。
- 識別可能なセメントエナメル接合部。
- 歯肉退縮のある歯は生命の歯です。
- -フェーズ1治療後の歯垢指数および歯肉出血指数が20％未満。
除外基準:
- 治療成績に影響を与える可能性のある全身性疾患および病状を有する患者。
- CEJ を伴う補綴クラウン、修復または虫歯。
- 関心のある領域での以前の歯周手術。
- 喫煙者。
- 妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：レーザー脱上皮化歯肉移植片によるトンネリング。
局所麻酔の投与後、必要なグラフトの寸法が #15c ブレードでマークされ、ダイオード レーザーによる上皮剥離が行われます。
その後、#15c ブレードを使用して脱上皮領域を採取します。
ドナー部位はシアノアクリレート組織接着包帯で覆われます。
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局所麻酔の投与後、必要な移植片の寸法は #15c ブレードでマークされ、ダイオード レーザー脱上皮化が行われます。
脱上皮領域は、# 15c ブレードを使用して収穫されます。
ドナー部位は、シアノアクリレート組織接着包帯で覆われます。
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アクティブコンパレータ：上皮下結合組織移植片によるトンネリング。
局所麻酔の投与後。
上顎歯の歯肉縁から3mm根尖方向に水平方向に骨を1回切開します。
切開の長さは、必要なグラフトの寸法によって決まります。
次に、平均厚さ 2 mm の上皮下結合組織を採取することを目的として、単一の切開内で部分的な厚さの切開が行われます。
次に、ブレードを使用して移植片を口蓋から慎重に持ち上げます。
一次閉鎖は 4-0 ポリグリコール酸を使用して得られます。
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局所麻酔の投与後。
上顎歯の歯肉縁から 3 mm の頂点で水平方向に骨を 1 回切開します。
切開の長さは、必要な移植片の寸法によって決まります。
次に、平均厚さ 2 mm の上皮下結合組織を採取することを目的として、単一の切開内で部分的な厚さの解剖を行います。
次に、ブレードを使用して、移植片を口蓋から慎重に持ち上げます。
一次閉鎖は、4-0 ポリグリコール酸を使用して得られます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉厚増加
時間枠：6ヶ月
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これは、外科的に修正される部位の上の付着した歯肉に位置する定義された領域の体積差に基づいて計算されます。つまり、ベースラインのデジタル印象を取り、それを術後6か月の別のデジタル印象に重ね合わせることによって計算されます。
頬側の歯の表面は、重ね合わせ手順の基準として使用されます。
デジタル測定は、0.01mm 単位で行われます。
最後に、歯肉厚増加は、測定面積あたりの測定体積増加 [歯肉厚増加 (mm) = 体積 (mm3) / 面積 (mm2)] として計算されます。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角化組織の幅の増加
時間枠：6ヶ月
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歯肉縁から粘膜歯肉接合部までの歯周プローブによって、頬側中央部で測定されます。
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6ヶ月
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プロービング深度
時間枠：6ヶ月
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溝/ポケットの付け根から頬側の歯肉縁まで歯周プローブによって測定されます。
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6ヶ月
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臨床愛着レベルの上昇
時間枠：6ヶ月
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溝/ポケットの基部からセメントエナメル接合部までの歯周プローブによって、頬側で測定されます。
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6ヶ月
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術後疼痛スコア
時間枠：2週間
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患者は、痛み、服用した鎮痛薬の数、服用した日数を評価するために、術後2週間後にアラビア語で質問されます。
これは、1 から 10 までの目盛り付きのビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価されます。1 は最小限の痛みを示し、10 は激しい痛みを示します。
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2週間
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患者満足度
時間枠：2週間
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患者は、手術の 2 週間後に口蓋の傷についてアラビア語で質問されます。
アンケートには、痛みの強さ、出血の強さ、口蓋の傷を危険にさらす恐れ、咀嚼能力、必要に応じてもう一度手術を行う意欲、および手術後の審美的結果についての満足度を説明するための 4 つの段階的な視覚的アナログスケールが含まれます。
卒業は 1 から 10 までで、1 は最小限を示し、10 は厳しいことを示します。
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2週間
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ルートカバレッジの増加
時間枠：6ヶ月
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ベースラインのデジタル印象と術後 6 か月後のデジタル印象を比較することでデジタル的に計算されます。 デジタル定規を使用して、歯肉縁から頬中央の点のセメントエナメル接合部までの距離を術前と術後に測定します。 デジタル測定は 0.01 mm 単位で行われます。 根の被覆率の平均とそのパーセンテージが計算されます。 平均根被覆率はミリメートル単位で測定され、割合はパーセント単位で測定されます。 |
6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mohamed Akawi、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。