Avaliação de SECTG vs. Laser-DGG no Tratamento das Recessões Gengivais.
2 de agosto de 2023 atualizado por: Mohamed Gamal, Cairo University
Avaliação da técnica de tunelamento com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial vs. Enxerto gengival desepitelizado a laser no tratamento de recessões gengivais múltiplas classes I e II de Miller.
Este estudo avalia que o enxerto gengival desepitelizado a laser é tão eficaz quanto o enxerto de tecido conjuntivo subepitelial no tratamento de recessões gengivais múltiplas usando a técnica de tunelamento.
metade dos participantes será tratada de recessão gengival usando a técnica de tunelização com enxerto gengival desepitelizado a laser, enquanto a outra metade será tratada usando a técnica de tunelização com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A técnica de tunelização é um método minimamente invasivo para avanço coronal durante a cobertura da recessão gengival. A técnica fornece melhor suprimento de sangue, o que melhora a cicatrização de feridas e resulta em cobertura radicular bem-sucedida e ganho de inserção. Sugere-se que a técnica de tunelização seja incorporada a um tecido mole para melhor resultado no local receptor.
Em uma revisão sistêmica e metanálise realizada em 2019, havia evidências limitadas disponíveis comparando o enxerto de tecido conjuntivo subepitelial ao enxerto gengival desepitelizado. No entanto, o enxerto gengival desepitelizado mostrou cobertura radicular média superior, ganho de tecido queratinizado e ganho de inserção clínica sobre o enxerto de tecido conjuntivo subepitelial, tornando-o a técnica de escolha quando incorporado ao retalho de avanço coronal no tratamento da recessão gengival. A desepitelização a laser pode enriquecer as vantagens do método de desepitelização convencional, onde uma epitelização previsível mais uniforme pode ser obtida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- CairoU
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentes anteriores e pré-molares com múltiplas recessões gengivais Classe I e II de Miller.
- Junção cimento-esmalte identificável.
- Os dentes com recessões gengivais são dentes vitais.
- Índice de placa e índice de sangramento gengival inferior a 20% após a primeira fase da terapia.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas e condições médicas que possam afetar os resultados do tratamento.
- Coroa protética, restauração ou cárie envolvendo a JAC.
- Cirurgia periodontal prévia na área de interesse.
- Fumantes.
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tunelamento com enxerto gengival desepitelizado a laser.
Após a administração da anestesia local, a dimensão do enxerto necessário será marcada por uma lâmina nº 15c e, em seguida, ocorrerá a desepitelização com laser de diodo.
A área desepitelizada será então colhida com lâmina nº 15c.
A área doadora será coberta por curativo adesivo de tecido de cianoacrilato.
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Após a administração da anestesia local, a dimensão do enxerto necessário será marcada por uma lâmina nº 15c e, em seguida, ocorrerá a desepitelização com laser de diodo.
A área desepitelizada será então colhida com lâmina nº 15c.
A área doadora será coberta por curativo adesivo de tecido de cianoacrilato.
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Comparador Ativo: Tunelamento com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial.
Após administração de anestesia local.
Uma única incisão será feita no osso em uma direção horizontal 3mm apical à margem gengival dos dentes superiores.
O comprimento da incisão será determinado pelas dimensões do enxerto necessário.
Uma dissecção de espessura parcial será então feita dentro da incisão única com o objetivo de colher uma espessura média de tecido conjuntivo subepitelial de dois mm.
Em seguida, o enxerto será cuidadosamente elevado do palato com o uso da lâmina.
O fechamento primário será obtido com ácido poliglicólico 4-0.
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Após administração de anestesia local.
Uma única incisão será feita no osso na direção horizontal 3mm apical à margem gengival dos dentes superiores.
O comprimento da incisão será determinado pelas dimensões do enxerto necessário.
Uma dissecção de espessura parcial será então feita dentro da incisão única com o objetivo de colher uma espessura média de tecido conjuntivo subepitelial de dois mm.
Em seguida, o enxerto será cuidadosamente elevado do palato com o uso da lâmina.
O fechamento primário será obtido com ácido poliglicólico 4-0
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ganho de espessura gengival
Prazo: 6 meses
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será calculado com base na diferença volumétrica de uma área definida localizada na gengiva inserida acima do local a ser corrigido cirurgicamente, ou seja, tomando uma impressão digital de linha de base e sobrepondo-a a outra impressão digital 6 meses após a cirurgia.
A superfície vestibular do dente será usada como referência para o procedimento de sobreposição.
As medições digitais serão feitas para o 0,01 mm mais próximo.
Finalmente, o ganho de espessura gengival será calculado como o ganho de volume medido por área medida, [Ganho de espessura gengival (mm) = volume (mm3) / área (mm2)].
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ganho de largura de tecido queratinizado
Prazo: 6 meses
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Será medido por uma sonda periodontal desde a margem gengival até a junção mucogengival, na área vestibular média.
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6 meses
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Profundidade de sondagem
Prazo: 6 meses
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Será medido por uma sonda periodontal desde a base do sulco/bolsa até a margem gengival médio-vestibular.
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6 meses
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Ganho de nível de apego clínico
Prazo: 6 meses
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Será medido por uma sonda periodontal desde a base do sulco/bolsa até a junção cemento esmalte vestibularmente.
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6 meses
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Escore de dor pós-operatória
Prazo: 2 semanas
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Os pacientes serão questionados em árabe após duas semanas de pós-operatório para avaliar a dor, o número de comprimidos analgésicos tomados e o número de dias em que os comprimidos foram tomados.
Esta será avaliada pela escala visual analógica (EVA) graduada de um a dez, onde um indica dor mínima e dez refere-se a dor intensa.
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2 semanas
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Satisfação do paciente
Prazo: 2 semanas
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Os pacientes serão questionados em árabe sobre a ferida palatina após duas semanas da cirurgia.
O questionário incluirá quatro escalas analógicas visuais graduadas para descrever a intensidade da dor, intensidade da hemorragia, medo de comprometer a ferida palatina, sua capacidade de mastigação, sua vontade de realizar a cirurgia outra vez se necessário e sua satisfação com o resultado estético após a cirurgia.
A graduação será de um a dez, onde um indica mínimo e dez se refere a grave.
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2 semanas
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ganho de cobertura de raiz
Prazo: 6 meses
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será calculado digitalmente comparando a impressão digital da linha de base com uma impressão digital pós-cirúrgica de 6 meses. Uma régua digital será usada para medir a distância da margem gengival até a junção amelocementária em um ponto médio-vestibular pré-cirurgicamente e depois pós-cirurgicamente. As medições digitais serão feitas para o 0,01 mm mais próximo. Será calculada a média de recobrimento radicular e seu percentual. A cobertura média da raiz será medida em milímetros e a porcentagem em porcentagem. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Akawi, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25354999
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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