SECTG vs. Laser-DGG ienlamakkeiden hallinnassa.
keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Gamal, Cairo University
Tunnelointitekniikan arviointi subepiteliaalisen sidekudossiirteen kanssa vs. Laser-de-epitelisoitu iensiirrännäinen useiden Miller-luokan I ja II ienlamakkeiden hoidossa.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin, että laserilla deepitelisoitu iensiirre on yhtä tehokas kuin subepiteliaalinen sidekudossiirre useiden ienvammautumien hoidossa tunnelointitekniikalla.
Puolet pf:n osallistujista hoidetaan ienlamasta tunnelointitekniikalla laserdeepitelisoidulla iensiirteellä, kun taas toinen puolisko hoidetaan tunnelointitekniikalla subepiteliaalisella sidekudossiirteellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tunnelointitekniikka on minimaalisesti invasiivinen menetelmä koronaalisen toiminnan edistämiseksi ienlaman peitossa. Tekniikka tarjoaa paremman verenkierron, mikä parantaa haavan paranemista ja johtaa onnistuneeseen juuripeittoon ja kiinnittymiseen. Tunnelointitekniikkaa suositellaan yhdistettäväksi pehmytkudokseksi paremman vastaanottopaikan tuloksen saavuttamiseksi.
Vuonna 2019 tehdyssä systeemisessä katsauksessa ja meta-analyysissä oli saatavilla vain vähän näyttöä subepiteliaalisen sidekudossiirteen vertaamisesta deepitelisoituun iensiirteeseen. Deepitelisoitu iensiirre osoitti kuitenkin paremman keskimääräisen juuripeiton, keratinisoituneen kudoksen kasvun ja kliinisen kiinnittymisen vahvistumisen subepiteliaaliseen sidekudossiirteeseen verrattuna, mikä teki siitä valinnan tekniikan, kun se yhdistettiin koronaalisen etenemisläpän kanssa ienlaman hoidossa. Laserdeepitelisaatio voi rikastuttaa tavanomaisen epiteelinpoistomenetelmän etuja, jolloin voidaan saavuttaa tasaisempi ennustettava epitelisaatio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- CairoU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Etuhampaat ja esihampaat, joissa on useita Millerin luokan I ja II ienvammoja.
- Tunnistettava semento-emaliliitos.
- Hampaat, joissa on ienvamma, ovat elintärkeitä hampaita.
- Plakkiindeksi ja ienverenvuotoindeksi alle 20 % ensimmäisen vaiheen hoidon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia ja sairauksia, jotka voivat vaikuttaa hoidon tuloksiin.
- Proteesinen kruunu, restauraatio tai hampaan reikiintyminen, johon liittyy CEJ.
- Aiempi parodontaalikirurgia kiinnostavalla alueella.
- Tupakoitsijat.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tunnelointi laserilla deepitelisoidulla iensiirteellä.
Paikallispuudutuksen antamisen jälkeen tarvittavan siirteen koko merkitään #15c-terällä ja sen jälkeen suoritetaan diodilaserdeepitelisaatio.
Epitelisoitu alue kerätään sitten käyttämällä # 15c -terää.
Luovuttajakohta peitetään syanoakrylaattikudossidoksella.
|
Paikallispuudutuksen antamisen jälkeen tarvittavan siirteen koko merkitään #15c-terällä ja sen jälkeen suoritetaan diodilaser-deepitelisaatio.
Epitelisoitu alue kerätään sitten käyttämällä # 15c -terää.
Luovuttajakohta peitetään syanoakrylaattikudossidoksella.
|
|
Active Comparator: Tunnelointi subepiteliaalisella sidekudossiirteellä.
Paikallispuudutuksen antamisen jälkeen.
Luuhun tehdään yksi viilto vaakasuunnassa 3 mm apikaalisesti yläleuan hampaiden ienreunaan.
Viillon pituus määräytyy tarvittavan siirteen mittojen mukaan.
Sitten yhden viillon sisällä tehdään osittaisen paksuuden dissektio, jonka tavoitteena on kerätä keskimäärin kahden mm paksuinen subepiteliaalinen sidekudos.
Sitten siirrännäinen nostetaan varovasti kitalaesta terää käyttämällä.
Ensisijainen sulkeminen saadaan aikaan käyttämällä 4-0 polyglykolihappoa.
|
Paikallispuudutuksen antamisen jälkeen.
Luuhun tehdään yksi viilto vaakasuunnassa 3 mm apikaalisesti yläleuan hampaiden ienreunaan.
Viillon pituus määräytyy tarvittavan siirteen mittojen mukaan.
Sitten yhden viillon sisällä tehdään osittaisen paksuuden dissektio, jonka tarkoituksena on kerätä keskimäärin kahden mm:n paksuinen subepiteliaalinen sidekudos.
Sitten siirrännäinen nostetaan varovasti kitalaesta terää käyttämällä.
Ensisijainen sulkeminen saadaan aikaan käyttämällä 4-0 polyglykolihappoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienten paksuuden kasvu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
se lasketaan kirurgisesti korjattavan kohdan yläpuolella kiinnitetyssä ikenessä sijaitsevan määritellyn alueen tilavuuseron perusteella, eli ottamalla perusviivan digitaalinen jäljennös ja pinottava se toiseen digitaaliseen jäljennökseen 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Posken hampaan pintaa käytetään referenssinä päällekkäiskäsittelyssä.
Digitaaliset mittaukset otetaan 0,01 mm:n tarkkuudella.
Lopuksi ienpaksuuden lisäys lasketaan mitattuna tilavuuden lisäyksenä mitattua aluetta kohden [Ienen paksuuden vahvistus (mm) = tilavuus (mm3) / pinta-ala (mm2)].
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keratinisoituneen kudoksen leveyden kasvu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitataan parodontaalisen anturin avulla ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan, bukkaalialueen keskikohdasta.
|
6 kuukautta
|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitataan periodontaalisella mittauskoettimella uurteen/taskun tyvestä ienreunaan, bukkaalisesti.
|
6 kuukautta
|
|
Kliinisen kiinnittymistason vahvistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitataan periodontaalisella anturilla uurteen/taskun tyvestä sementtikiilteen liitoskohtaan posken keskiosasta.
|
6 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Potilaita kuulustellaan arabiaksi kahden viikon kuluttua leikkauksesta, jotta voidaan arvioida kipua, otettujen kipulääkkeiden lukumäärää ja pillereiden ottopäiviä.
Se arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka on asteikko yhdestä kymmeneen, jossa yksi tarkoittaa minimaalista kipua ja kymmenen viittaa voimakkaaseen kipuun.
|
2 viikkoa
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Potilaita kysytään arabiaksi palataalihaavasta kahden viikon leikkauksen jälkeen.
Kysely sisältää neljä asteikolla visuaalista analogista asteikkoa, jotka kuvaavat kivun voimakkuutta, verenvuodon voimakkuutta, pelkoa palataalisen haavan vaarantamisesta, pureskelukykyä, halukkuutta tehdä leikkaus tarvittaessa toisenkin kerran sekä tyytyväisyyttä leikkauksen jälkeiseen esteettiseen lopputulokseen.
Valmistuminen on yhdestä kymmeneen, jossa yksi tarkoittaa minimaalista ja kymmenen viittaa vakavaan.
|
2 viikkoa
|
|
juuren peiton lisäys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
se lasketaan digitaalisesti vertaamalla perusviivan digitaalista jäljennöstä 6 kuukauden leikkauksen jälkeiseen digitaaliseen jäljennökseen. Digitaalista viivainta käytetään mittaamaan etäisyys ikenen marginaalista semento-emaliliitokselle pisteen puolivälissä bukkaalisesti ennen leikkausta ja sen jälkeen. Digitaaliset mittaukset otetaan 0,01 mm:n tarkkuudella. Juuren peiton keskiarvo ja sen prosenttiosuus lasketaan. Keskimääräinen juuripeitto mitataan millimetreinä ja prosenttiosuus prosentteina. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Akawi, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25354999
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .