Оценка SECTG против. Laser-DGG в лечении рецессий десны.
2 августа 2023 г. обновлено: Mohamed Gamal, Cairo University
Оценка техники туннелирования с использованием субэпителиального соединительнотканного трансплантата в сравнении с методом туннелирования. Лазерная деэпителизация десневого трансплантата при лечении множественных рецессий десны I и II классов по Миллеру.
В этом исследовании оценивается, что лазерная деэпителизация десневого трансплантата столь же эффективна, как и субэпителиальный трансплантат соединительной ткани, при лечении множественных рецессий десны с использованием техники туннелирования.
половина участников будет лечить рецессию десны с помощью техники туннелирования с помощью лазерной деэпителизации десневого трансплантата, а другая половина будет лечить с помощью техники туннелирования с субэпителиальным трансплантатом из соединительной ткани.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Туннельный метод представляет собой минимально инвазивный метод продвижения коронки во время закрытия рецессии десны. Этот метод обеспечивает лучшее кровоснабжение, что ускоряет заживление ран и приводит к успешному покрытию корней и усилению прикрепления. Технику туннелирования предлагается сочетать с мягкими тканями для лучшего результата в месте реципиента.
В системном обзоре и метаанализе, проведенном в 2019 году, было мало доступных данных для сравнения субэпителиального трансплантата соединительной ткани с деэпителизированным десневым трансплантатом. Тем не менее, деэпителизированный десневой трансплантат продемонстрировал лучшее среднее покрытие корня, прирост ороговевшей ткани и улучшение клинического прикрепления по сравнению с субэпителиальным трансплантатом из соединительной ткани, что делает его методом выбора при сочетании с коронковым лоскутом при лечении рецессии десны. Лазерная деэпителизация может обогатить преимущества традиционного метода деэпителизации, где можно получить более равномерную предсказуемую эпителизацию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- CairoU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Передние зубы и премоляры с множественными рецессиями десны I и II класса Миллера.
- Идентифицируемое цементно-эмалевое соединение.
- Зубы с рецессией десны являются витальными зубами.
- Индекс зубного налета и индекс кровоточивости десен менее 20% после первой фазы терапии.
Критерий исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями и заболеваниями, которые могут повлиять на результаты лечения.
- Протезная коронка, реставрация или кариес с участием ЦЭГ.
- Предыдущие операции на пародонте в интересующей области.
- Курильщики.
- Беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Туннелирование с помощью лазерной деэпителизации десневого трансплантата.
После введения местной анестезии размер необходимого трансплантата будет отмечен лезвием № 15c, после чего будет проведена деэпителизация диодным лазером.
Затем деэпителизированную область удаляют с помощью лезвия № 15c.
Донорское место будет покрыто цианоакрилатной тканевой адгезивной повязкой.
|
После введения местной анестезии размер необходимого трансплантата будет отмечен лезвием № 15c, после чего будет проведена деэпителизация диодным лазером.
Затем деэпителизированную область удаляют с помощью лезвия № 15c.
Донорское место будет покрыто цианоакрилатной тканевой адгезивной повязкой.
|
|
Активный компаратор: Туннелирование субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом.
После введения местной анестезии.
Будет сделан один разрез до кости в горизонтальном направлении на расстоянии 3 мм от десневого края зубов верхней челюсти.
Длина разреза будет определяться размерами требуемого трансплантата.
Затем в пределах одного разреза будет произведена неполная диссекция с целью сбора субэпителиальной соединительной ткани средней толщины в два мм.
Затем трансплантат осторожно поднимают с неба с помощью лезвия.
Первичное закрытие будет получено с использованием полигликолевой кислоты 4-0.
|
После введения местной анестезии.
Будет сделан один разрез до кости в горизонтальном направлении на расстоянии 3 мм от десневого края зубов верхней челюсти.
Длина разреза будет определяться размерами требуемого трансплантата.
Затем в пределах одного разреза будет произведена неполная диссекция с целью сбора субэпителиальной соединительной ткани средней толщины в два мм.
Затем трансплантат осторожно поднимают с неба с помощью лезвия.
Первичное закрытие будет получено с использованием полигликолевой кислоты 4-0.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение толщины десны
Временное ограничение: 6 месяцев
|
он будет рассчитываться на основе объемной разницы определенной области, расположенной на прикрепленной десне над участком, подлежащим хирургической коррекции, то есть путем снятия цифрового слепка базовой линии и наложения его на другой цифровой слепок через 6 месяцев после операции.
Щечная поверхность зуба будет использоваться в качестве эталона для процедуры наложения.
Цифровые измерения будут производиться с точностью до 0,01 мм.
Наконец, увеличение толщины десны будет рассчитываться как измеренное увеличение объема на измеренную площадь [увеличение толщины десны (мм) = объем (мм3) / площадь (мм2)].
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение ширины ороговевшей ткани
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется пародонтальным зондом от края десны до слизисто-десневого соединения в средней щечной области.
|
6 месяцев
|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется пародонтальным зондом от основания борозды/кармана до десневого края в середине щечной области.
|
6 месяцев
|
|
Увеличение уровня клинической привязанности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется пародонтальным зондом от основания борозды/кармана до соединения цемента с эмалью в середине щечной области.
|
6 месяцев
|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 2 недели
|
Пациенты будут опрошены на арабском языке через две недели после операции для оценки боли, количества принятых обезболивающих таблеток и количества дней приема таблеток.
Это будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) с градуировкой от одного до десяти, где единица указывает на минимальную боль, а десять — на сильную боль.
|
2 недели
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 2 недели
|
Пациенты будут опрошены на арабском языке о небной ране через две недели после операции.
Анкета будет включать четыре градуированные визуальные аналоговые шкалы для описания интенсивности боли, интенсивности кровотечения, страха перед повреждением небной раны, их жевательной способности, их готовности провести операцию в другой раз, если это необходимо, и их удовлетворенности эстетическим результатом после операции.
Градация будет от одного до десяти, где один указывает на минимальный уровень, а десять — на серьезный.
|
2 недели
|
|
усиление корневого покрытия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
он будет рассчитан в цифровом виде путем сравнения базового цифрового оттиска с цифровым оттиском через 6 месяцев после операции. Цифровая линейка будет использоваться для измерения расстояния от края десны до соединения цемента и эмали в точке в середине щечной области до операции, а затем после операции. Цифровые измерения будут производиться с точностью до 0,01 мм. Будет рассчитано среднее значение корневого покрытия и его процент. Среднее покрытие корней будет измеряться в миллиметрах, а процентное значение – в процентах. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed Akawi, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25354999
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .