Evaluación de SECTG vs. Láser-DGG en el Manejo de las Recesiones Gingivales.
2 de agosto de 2023 actualizado por: Mohamed Gamal, Cairo University
Evaluación de la técnica de tunelización con injerto de tejido conectivo subepitelial vs. Injerto gingival desepitelizado con láser en el tratamiento de múltiples recesiones gingivales de clase I y II de Miller.
Este estudio evalúa el injerto gingival desepitelizado con láser para que sea tan eficaz como el injerto de tejido conjuntivo subepitelial en el tratamiento de múltiples recesiones gingivales mediante la técnica de tunelización.
la mitad de los participantes serán tratados de la recesión gingival mediante la técnica de tunelización con injerto gingival desepitelizado con láser, mientras que la otra mitad se tratará mediante la técnica de tunelización con injerto de tejido conjuntivo subepitelial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La técnica de tunelización es un método mínimamente invasivo para el avance coronal durante la cobertura de la recesión gingival. La técnica proporciona un mejor suministro de sangre que mejora la cicatrización de heridas y da como resultado una cobertura radicular y una ganancia de inserción exitosas. Se sugiere que la técnica de tunelización se incorpore con un tejido blando para obtener un mejor resultado en el sitio del receptor.
En una revisión sistémica y un metanálisis realizados en 2019, hubo pruebas limitadas disponibles que compararon el injerto de tejido conectivo subepitelial con el injerto gingival desepitelizado. Sin embargo, el injerto gingival desepitelizado mostró una cobertura radicular media superior, una ganancia de tejido queratinizado y una ganancia de inserción clínica superiores al injerto de tejido conjuntivo subepitelial, lo que lo convierte en la técnica de elección cuando se incorpora con un colgajo de avance coronal en el tratamiento de la recesión gingival. La desepitelización con láser puede enriquecer las ventajas del método de desepitelización convencional donde se puede obtener una epitelización predecible más uniforme.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- CairoU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes anteriores y premolares con múltiples recesiones gingivales Clase I y II de Miller.
- Unión cemento-esmalte identificable.
- Los dientes con recesiones gingivales son dientes vitales.
- Índice de placa e índice de sangrado gingival inferior al 20% después de la terapia de fase uno.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas y condiciones médicas que puedan afectar los resultados del tratamiento.
- Corona protésica, restauración o caries dental que involucre la UCA.
- Cirugía periodontal previa en la zona de interés.
- fumadores
- El embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tunelización con injerto gingival desepitelizado con láser.
Después de la administración de anestesia local, se marcará la dimensión del injerto necesario con una cuchilla #15c y luego se realizará la desepitelización con láser de diodo.
El área desepitelizada se recolectará luego con una cuchilla # 15c.
El sitio donante se cubrirá con un apósito adhesivo tisular de cianoacrilato.
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Después de la administración de anestesia local, se marcará la dimensión del injerto necesario con una cuchilla #15c y luego se realizará la desepitelización con láser de diodo.
El área desepitelizada se recolectará luego con una cuchilla # 15c.
El sitio donante se cubrirá con un apósito adhesivo tisular de cianoacrilato.
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Comparador activo: Tunelización con injerto de tejido conjuntivo subepitelial.
Después de la administración de anestesia local.
Se realizará una sola incisión en el hueso en dirección horizontal de 3 mm apical al margen gingival de los dientes maxilares.
La longitud de la incisión estará determinada por las dimensiones del injerto requerido.
Luego se realizará una disección de espesor parcial dentro de la incisión única con el objetivo de obtener un espesor promedio de tejido conjuntivo subepitelial de dos mm.
Luego, el injerto se elevará con cuidado desde el paladar con el uso de la cuchilla.
El cierre primario se obtendrá utilizando ácido poliglicólico 4-0.
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Después de la administración de anestesia local.
Se realizará una sola incisión en el hueso en dirección horizontal de 3 mm apical al margen gingival de los dientes maxilares.
La longitud de la incisión estará determinada por las dimensiones del injerto requerido.
Luego se realizará una disección de espesor parcial dentro de la incisión única con el objetivo de obtener un espesor promedio de tejido conjuntivo subepitelial de dos mm.
Luego, el injerto se elevará con cuidado desde el paladar con el uso de la cuchilla.
El cierre primario se obtendrá utilizando ácido poliglicólico 4-0
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ganancia de espesor gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
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se calculará en función de la diferencia volumétrica de un área definida ubicada en la encía adherida por encima del sitio que se corregirá quirúrgicamente, es decir, tomando una impresión digital de línea de base y superponiéndola a otra impresión digital 6 meses después de la operación.
La superficie dental bucal se utilizará como referencia para el procedimiento de superposición.
Las medidas digitales se tomarán con una precisión de 0,01 mm.
Finalmente, la ganancia de espesor gingival se calculará como la ganancia de volumen medida por área medida, [ganancia de espesor gingival (mm) = volumen (mm3) / área (mm2)].
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ganancia de ancho de tejido queratinizado
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se medirá con una sonda periodontal desde el margen gingival hasta la unión mucogingival, en la zona bucal media.
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6 meses
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se medirá con una sonda periodontal desde la base del surco/bolsa hasta el margen gingival en la mitad de la boca.
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6 meses
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Ganancia del nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se medirá con una sonda periodontal desde la base del surco/bolsa hasta la unión entre el cemento y el esmalte en la parte media de la boca.
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6 meses
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Puntuación del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se interrogará a los pacientes en árabe después de dos semanas después de la operación para evaluar el dolor, la cantidad de píldoras analgésicas tomadas y la cantidad de días que se tomaron las píldoras.
Eso se evaluará mediante escala analógica visual (EVA) graduada de uno a diez, donde uno indica dolor mínimo y diez se refiere a dolor intenso.
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2 semanas
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Los pacientes serán interrogados en árabe sobre la herida del paladar después de dos semanas de la cirugía.
El cuestionario incluirá cuatro escalas análogas visuales graduadas para describir la intensidad del dolor, la intensidad de la hemorragia, el miedo a poner en peligro la herida del paladar, su capacidad de masticación, su voluntad de realizar la cirugía en otro momento si es necesario y su satisfacción con el resultado estético después de la cirugía.
La graduación será del uno al diez, donde uno indica mínimo y diez se refiere a severo.
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2 semanas
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ganancia de cobertura de raíces
Periodo de tiempo: 6 meses
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se calculará digitalmente comparando la impresión digital de referencia con una impresión digital posquirúrgica de 6 meses. Se usará una regla digital para medir la distancia desde el margen gingival hasta la unión cemento-esmalte en un punto medio bucal antes de la cirugía y luego después de la cirugía. Las medidas digitales se tomarán con una precisión de 0,01 mm. Se calculará la media de cobertura radicular y su porcentaje. La cobertura radicular media se medirá en milímetros y el porcentaje en porcentaje. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Akawi, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25354999
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .