Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení SECTG vs. Laser-DGG v léčbě gingiválních recesí.

2. srpna 2023 aktualizováno: Mohamed Gamal, Cairo University

Hodnocení techniky tunelování pomocí subepiteliálního pojivového tkáňového štěpu vs. Laserem deepitelizovaný gingivální štěp v léčbě mnohočetných Millerových gingiválních recesí I. a II. třídy.

Tato studie hodnotí laserem deepitelizovaný gingivální štěp jako stejně účinný jako subepiteliální štěp z pojivové tkáně při léčbě mnohočetných gingiválních recesí pomocí techniky tunelování. polovina účastníků pf bude léčena od gingivální recese pomocí techniky tunelování s laserem deepitelizovaným gingiválním štěpem, zatímco druhá polovina bude léčena pomocí techniky tunelování se subepiteliálním štěpem pojivové tkáně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Technika tunelování je minimálně invazivní metoda pro koronální posun během pokrytí gingivální recese. Tato technika poskytuje lepší prokrvení, což zlepšuje hojení ran a vede k úspěšnému pokrytí kořenů a získání připojení. Technika tunelování se doporučuje začlenit do tkáně měkké tkáně pro lepší výsledek v místě příjemce.

V systémovém přezkumu a metaanalýze provedené v roce 2019 byly k dispozici omezené důkazy srovnávající štěp subepiteliální pojivové tkáně s deepitelizovaným gingiválním štěpem. Deepitelizovaný gingivální štěp však vykazoval vynikající střední pokrytí kořene, zisk keratinizované tkáně a zesílení klinického připojení ve srovnání se subepiteliálním štěpem z pojivové tkáně, což z něj činí techniku ​​volby, když je začleněn s koronálním posunovacím lalokem při léčbě gingivální recese. Laserová deepitelizace může obohatit výhody konvenční deepitelizační metody, kde lze získat jednotnější předvídatelnou epitelizaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • CairoU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Přední zuby a premoláry s mnohočetnými gingiválními recesemi Millerovy třídy I a II.
  2. Identifikovatelné spojení cemento-smalt.
  3. Zuby s gingiválními ústupky jsou životně důležité zuby.
  4. Index plaku a index gingiválního krvácení nižší než 20 % po první fázi terapie.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se systémovými onemocněními a zdravotními stavy, které mohou ovlivnit výsledky léčby.
  2. Protetická korunka, náhrada nebo zubní kaz zahrnující CEJ.
  3. Předchozí parodontologická chirurgie v zájmové oblasti.
  4. Kuřáci.
  5. Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tunelování pomocí laserem deepitelizovaného gingiválního štěpu.
Po podání lokální anestezie se označí rozměr potřebného štěpu čepelkou č. 15c a následně proběhne deepitelizace diodovým laserem. Deepitelizovaná oblast pak bude sklizena pomocí čepele # 15c. Místo dárce bude pokryto kyanoakrylátovým tkáňovým adhezivním obvazem.
Postup: Tunelování pomocí laserem deepitelizovaného gingiválního štěpu
Po podání lokální anestezie se označí rozměr potřebného štěpu čepelkou č. 15c a následně proběhne deepitelizace diodovým laserem. Deepitelizovaná oblast pak bude sklizena pomocí čepele # 15c. Místo dárce bude pokryto kyanoakrylátovým tkáňovým adhezivním obvazem.
Aktivní komparátor: Tunelování pomocí subepiteliálního štěpu pojivové tkáně.
Po podání lokální anestezie. Do kosti bude veden jeden řez ve vodorovném směru 3 mm apikálně od gingiválního okraje čelistních zubů. Délka řezu bude určena rozměry požadovaného štěpu. Poté bude v rámci jednoho řezu provedena disekce v částečné tloušťce s cílem získat průměrnou tloušťku 2 mm subepiteliální pojivové tkáně. Poté bude štěp opatrně zvednut z patra pomocí čepele. Primární uzavření bude dosaženo použitím 4-0 polyglykolové kyseliny.
Postup: Tunelování pomocí subepiteliálního grafu pojivové tkáně
Po podání lokální anestezie. Do kosti bude veden jeden řez ve vodorovném směru 3 mm apikálně od gingiválního okraje čelistních zubů. Délka řezu bude určena rozměry požadovaného štěpu. Poté bude v rámci jednoho řezu provedena disekce v částečné tloušťce s cílem získat průměrnou tloušťku 2 mm subepiteliální pojivové tkáně. Poté bude štěp opatrně zvednut z patra pomocí čepele. Primární uzavření bude dosaženo použitím 4-0 polyglykolové kyseliny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nárůst tloušťky dásní
Časové okno: 6 měsíců
bude vypočítána na základě objemového rozdílu definované oblasti umístěné na připojené gingivě nad místem, které má být chirurgicky korigováno, tj. odebráním základního digitálního otisku a jeho překrytím k jinému digitálnímu otisku 6 měsíců po operaci. Bukální povrch zubu bude použit jako reference pro postup superpozice. Digitální měření budou provedena s přesností na 0,01 mm. Nakonec se vypočte přírůstek tloušťky dásně jako naměřený přírůstek objemu na měřenou plochu, [Přírůstek tloušťky dásně (mm) = objem (mm3) / plocha (mm2)].
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvětšení šířky keratinizované tkáně
Časové okno: 6 měsíců
Bude měřeno periodontální sondou od gingiválního okraje k mukogingiválnímu spojení, ve střední bukální oblasti.
6 měsíců
Hloubka sondování
Časové okno: 6 měsíců
Bude měřeno periodontální sondou od spodiny sulku/kapsy po okraj dásně uprostřed bukálně.
6 měsíců
Zisk úrovně klinické vazby
Časové okno: 6 měsíců
Bude měřeno periodontální sondou od báze sulcus/kapsy až po spojení cementové skloviny uprostřed bukálně.
6 měsíců
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: 2 týdny
Po dvou týdnech po operaci budou pacienti dotazováni v arabštině, aby se posoudila bolest, počet užívaných analgetických pilulek a počet dní užívání pilulek. To bude hodnoceno vizuální analogovou stupnicí (VAS) odstupňovanou od jedné do deseti, kde jedna znamená minimální bolest a deset znamená silnou bolest.
2 týdny
Spokojenost pacienta
Časové okno: 2 týdny
Po dvou týdnech operace budou pacienti dotázáni na palatální ránu v arabštině. Dotazník bude obsahovat čtyři odstupňované vizuální analogové škály popisující intenzitu bolesti, intenzitu krvácení, strach z ohrožení patrové rány, jejich žvýkací schopnost, jejich ochotu provést operaci v případě potřeby jindy a jejich spokojenost s estetickým výsledkem po operaci. Odstupňování bude od jedné do deseti, kde jedna označuje minimální a desítka označuje závažnou.
2 týdny
zisk kořenového pokrytí
Časové okno: 6 měsíců

bude vypočítána digitálně porovnáním základního digitálního otisku s digitálním otiskem 6 měsíců po chirurgickém zákroku. Digitální pravítko bude použito k měření vzdálenosti od gingiválního okraje k cemento-smaltovanému spojení v bodě uprostřed bukálně předoperačně a pooperačně. Digitální měření budou provedena s přesností na 0,01 mm.

Vypočte se průměr kořenového pokrytí a jeho procento. Střední pokrytí kořenů bude měřeno v milimetrech a procento v procentech.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Akawi, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25354999

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit