SECTG 的评估。 Laser-DGG 治疗牙龈退缩。
2023年8月2日 更新者：Mohamed Gamal、Cairo University
上皮下结缔组织移植隧道技术的评价。激光去上皮化牙龈移植治疗多发米勒 I 类和 II 类牙龈退缩。
本研究评估了激光去上皮化牙龈移植物在使用隧道技术治疗多发性牙龈退缩方面与上皮下结缔组织移植物一样有效。
一半 pf 参与者将使用隧道技术和激光去上皮牙龈移植物治疗牙龈退缩，而另一半将使用隧道技术和上皮下结缔组织移植物进行治疗。
研究概览
详细说明
隧道技术是牙龈退缩覆盖期间冠状推进的微创方法。 该技术可提供更好的血液供应，从而促进伤口愈合并导致成功的牙根覆盖和附着增加。 建议将隧道技术与软组织结合使用，以获得更好的受体部位结果。
在 2019 年进行的一项系统回顾和荟萃分析中，将上皮下结缔组织移植物与去上皮化牙龈移植物进行比较的可用证据有限。 然而，去上皮化牙龈移植物显示出优于上皮下结缔组织移植物的平均牙根覆盖率、角化组织增益和临床附着增益，使其成为治疗牙龈退缩的冠状推进皮瓣的首选技术。 激光去上皮可以丰富传统去上皮方法的优势，可以获得更均匀的可预测上皮化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Cairo、埃及
- CairoU
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 前牙和前磨牙有多个 Miller 的 I 类和 II 类牙龈退缩。
- 可识别的牙骨质牙釉质交界处。
- 牙龈退缩的牙齿是重要的牙齿。
- 第一阶段治疗后牙菌斑指数和牙龈出血指数低于 20%。
排除标准：
- 患有可能影响治疗结果的全身性疾病和医疗状况的患者。
- 涉及 CEJ 的假牙冠、修复体或蛀牙。
- 以前在感兴趣的区域进行过牙周手术。
- 吸烟者。
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：激光去上皮牙龈移植物的隧道。
局部麻醉后，用#15c刀片标记所需移植物的尺寸，然后进行二极管激光去上皮术。
然后使用 # 15c 刀片收获去上皮区域。
供体部位将用氰基丙烯酸酯组织粘合剂敷料覆盖。
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局部麻醉后，将用#15c 刀片标记所需移植物的尺寸，然后进行二极管激光去上皮。
然后使用#15c 刀片收获去上皮区域。
供区将覆盖氰基丙烯酸酯组织粘合剂敷料。
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有源比较器：上皮下结缔组织移植物形成隧道。
局部麻醉后。
将在距上颌牙齿牙龈缘顶端 3mm 的水平方向上在骨头上切一个切口。
切口的长度将由所需移植物的尺寸决定。
然后将在单个切口内进行部分厚度解剖，旨在收获平均厚度为 2 毫米的上皮下结缔组织。
然后，使用刀片小心地将移植物从上颚抬起。
使用 4-0 聚乙醇酸进行初步闭合。
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局部麻醉给药后。
将在距上颌牙齿牙龈缘顶端 3mm 的水平方向上对骨骼进行单个切口。
切口的长度将由所需移植物的尺寸决定。
然后将在单个切口内进行部分厚度解剖，目的是收获平均厚度为 2 毫米的上皮下结缔组织。
然后，使用刀片小心地将移植物从上颚抬起。
使用 4-0 聚乙醇酸将获得初级闭合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙龈增厚
大体时间：6个月
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它将根据要手术矫正部位上方附着龈上的定义区域的体积差异进行计算，即通过取基线数字印模并将其叠加到术后 6 个月的另一个数字印模上。
颊侧牙齿表面将用作叠加过程的参考。
数字测量将精确到 0.01 毫米。
最后，牙龈增厚将被计算为每个测量区域的测量体积增益，[牙龈增厚 (mm) = 体积 (mm3) / 面积 (mm2)]。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角化组织宽度增加
大体时间：6个月
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将通过牙周探针从牙龈边缘到牙龈中部区域的粘膜牙龈交界处进行测量。
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6个月
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探测深度
大体时间：6个月
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将通过牙周探针从沟/袋底部到颊中部的龈缘进行测量。
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6个月
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临床依恋水平增益
大体时间：6个月
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将通过牙周探针从沟/袋基底部到颊中部的牙釉质接合处进行测量。
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6个月
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术后疼痛评分
大体时间：2周
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术后两周将用阿拉伯语询问患者，以评估疼痛、服用镇痛药的数量和服用药物的天数。
这将通过从 1 到 10 的视觉模拟量表 (VAS) 进行评估，其中 1 表示轻微疼痛，10 表示剧烈疼痛。
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2周
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患者满意度
大体时间：2周
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手术两周后，将用阿拉伯语询问患者有关腭部伤口的情况。
问卷将包括四个分级的视觉模拟量表来描述疼痛强度、出血强度、对危及腭部伤口的恐惧、他们的咀嚼能力、他们在需要时再次进行手术的意愿以及他们对手术后美学结果的满意度。
毕业将从一到十，其中一表示最小，十表示严重。
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2周
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根部覆盖率增益
大体时间：6个月
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它将通过将基线数字印模与 6 个月术后数字印模进行比较来进行数字计算。 术前和术后将使用数字尺测量颊中部点上从牙龈边缘到牙骨质-牙釉质交界处的距离。 数字测量将精确到 0.01 毫米。 将计算根覆盖率的平均值及其百分比。 平均根覆盖率以毫米为单位，百分比以百分比为单位。 |
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed Akawi、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月18日
首次发布 (实际的)
2019年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月2日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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