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SECTG 대 평가. 치은 후퇴 관리의 Laser-DGG.

2023년 8월 2일 업데이트: Mohamed Gamal, Cairo University

상피하 결합조직이식 대 이식편을 이용한 터널링 기법의 평가 다중 Miller Class I 및 II 치은 후퇴 관리에서 레이저 탈상피화 치은 이식.

본 연구에서는 레이저 탈상피화 잇몸이식술이 터널링 기법을 이용한 다발성 치은 후퇴의 관리에서 상피하 결합조직 이식술만큼 효과적임을 평가하였다. 절반의 pf 참가자는 레이저 탈상피 치은 이식편과 함께 터널링 기술을 사용하여 치은 퇴축에서 치료되고, 나머지 절반은 상피하 결합 조직 이식편과 함께 터널링 기술을 사용하여 치료됩니다.

연구 개요

상세 설명

터널링 기법은 치은 퇴축을 커버하는 동안 치관 전진을 위한 최소 침습적 방법입니다. 이 기술은 더 나은 혈액 공급을 제공하여 상처 치유를 향상시키고 성공적인 치근 적용 및 부착 증가를 가져옵니다. 터널링 기술은 더 나은 수용 부위 결과를 위해 연조직 조직과 통합되도록 제안됩니다.

2019년에 실시된 전신 검토 및 메타 분석에서 상피하 결합 조직 이식편을 탈상피화 치은 이식편과 비교하는 제한된 증거가 있었습니다. 그러나 탈상피화된 치은 이식편은 상피하 결합 조직 이식편에 비해 평균 치근 피복률, 각질화 조직 이득 및 임상 부착 이득이 우수하여 치은 후퇴 치료에서 관상 전진 피판과 통합될 때 선택되는 기술이 되었습니다. 레이저 탈상피화는 보다 균일하고 예측 가능한 상피화를 얻을 수 있는 기존의 탈상피화 방법의 장점을 풍부하게 할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 다수의 Miller's Class I 및 II 치은 퇴축이 있는 전치부 및 소구치.
  2. 식별 가능한 백악질-법랑 접합부.
  3. 치은 후퇴가 있는 치아는 중요한 치아입니다.
  4. 1단계 치료 후 플라크 지수 및 치은 출혈 지수가 20% 미만입니다.

제외 기준:

  1. 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환 및 의학적 상태가 있는 환자.
  2. CEJ와 관련된 보철 크라운, 수복물 또는 충치.
  3. 관심 분야의 이전 치주 수술.
  4. 흡연자.
  5. 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 레이저 탈상피 치은 이식편을 이용한 터널링.
국소마취 후 필요한 이식편의 크기를 #15c blade로 표시한 후 다이오드 레이저 탈상피화를 시행합니다. De-epithelised 영역은 다음 # 15c 블레이드를 사용하여 수확됩니다. 기증자 부위는 시아노아크릴레이트 조직 접착 드레싱으로 덮일 것입니다.
국소마취 후 이식편의 크기를 #15c blade로 표시한 후 다이오드 레이저 탈상피화를 시행합니다. De-epithelised 영역은 다음 # 15c 블레이드를 사용하여 수확됩니다. 기증자 부위는 시아노아크릴레이트 조직 접착 드레싱으로 덮일 것입니다.
활성 비교기: 상피하 결합 조직 이식편을 이용한 터널링.
국소마취 후. 상악 치아의 치은 변연에서 치근단으로 3mm 수평 방향으로 뼈에 단일 절개를 합니다. 절개 길이는 필요한 이식편의 크기에 따라 결정됩니다. 부분 두께 절개는 2mm 상피하 결합 조직의 평균 두께를 수확하는 것을 목표로 단일 절개 내에서 이루어집니다. 그런 다음 칼날을 사용하여 이식편을 입천장에서 조심스럽게 들어올립니다. 4-0 폴리글리콜산을 사용하여 1차 폐쇄를 얻습니다.
국소마취 후. 상악 치아의 치은 변연에서 치근단으로 3mm 수평 방향으로 뼈에 단일 절개를 합니다. 절개 길이는 필요한 이식편의 크기에 따라 결정됩니다. 부분 두께 절개는 2mm 상피하 결합 조직의 평균 두께를 수확하는 것을 목표로 단일 절개 내에서 이루어집니다. 그런 다음 칼날을 사용하여 이식편을 입천장에서 조심스럽게 들어올립니다. 4-0 폴리글리콜산을 사용하여 1차 폐쇄를 얻습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치은 두께 증가
기간: 6개월
그것은 외과적으로 교정될 부위 위의 부착 치은에 위치한 정의된 영역의 체적 차이를 기반으로 계산됩니다. 협측 치아 표면은 중첩 절차의 기준으로 사용됩니다. 디지털 측정은 가장 가까운 0.01mm로 수행됩니다. 마지막으로 치은 두께 증가는 측정된 면적당 측정된 부피 증가로 계산됩니다. [치은 두께 증가(mm) = 부피(mm3) / 면적(mm2)].
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각질화 조직 폭 증가
기간: 6개월
중앙 협측 영역에서 치은 변연부에서 점막 치은 접합부까지 치주 탐침으로 측정합니다.
6개월
프로빙 깊이
기간: 6개월
치주 탐침으로 고랑/주머니 기저부에서 협측 중앙 치은연까지 측정합니다.
6개월
임상 애착 레벨 획득
기간: 6개월
치주 탐침으로 고랑/주머니 기저부에서 협측 중앙 시멘트 법랑 접합부까지 측정합니다.
6개월
수술 후 통증 점수
기간: 이주
환자는 수술 후 2주 후에 아랍어로 질문을 받아 통증, 복용한 진통제 수 및 복용 일수를 평가합니다. 그것은 1에서 10까지 눈금이 매겨진 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가될 것입니다. 여기서 1은 최소 통증을 나타내고 10은 심한 통증을 나타냅니다.
이주
환자 만족도
기간: 이주
환자는 수술 2주 후 구개부 상처에 대해 아랍어로 질문을 받게 됩니다. 설문지에는 통증 강도, 출혈 강도, 구개 상처를 위험에 빠뜨리는 것에 대한 두려움, 저작 능력, 필요한 경우 다른 수술을 수행하려는 의지 및 수술 후 심미적 결과에 대한 만족도를 설명하는 4개의 등급이 매겨진 시각적 아날로그 척도가 포함됩니다. 눈금은 1에서 10까지이며, 여기서 1은 최소를 나타내고 10은 심각함을 나타냅니다.
이주
루트 커버리지 이득
기간: 6개월

기준선 디지털 인상을 수술 후 6개월 디지털 인상과 비교하여 디지털 방식으로 계산됩니다. 디지털 눈금자는 수술 전과 수술 후 협측 중간 지점의 치은 변연에서 백악-에나멜 접합부까지의 거리를 측정하는 데 사용됩니다. 디지털 측정은 가장 가까운 0.01mm로 수행됩니다.

루트 커버리지의 평균과 백분율이 계산됩니다. 평균 뿌리 적용 범위는 밀리미터로 측정되고 퍼센트는 퍼센트로 측정됩니다.

6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed Akawi, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 25354999

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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