- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04133298
SECTG 대 평가. 치은 후퇴 관리의 Laser-DGG.
상피하 결합조직이식 대 이식편을 이용한 터널링 기법의 평가 다중 Miller Class I 및 II 치은 후퇴 관리에서 레이저 탈상피화 치은 이식.
연구 개요
상세 설명
터널링 기법은 치은 퇴축을 커버하는 동안 치관 전진을 위한 최소 침습적 방법입니다. 이 기술은 더 나은 혈액 공급을 제공하여 상처 치유를 향상시키고 성공적인 치근 적용 및 부착 증가를 가져옵니다. 터널링 기술은 더 나은 수용 부위 결과를 위해 연조직 조직과 통합되도록 제안됩니다.
2019년에 실시된 전신 검토 및 메타 분석에서 상피하 결합 조직 이식편을 탈상피화 치은 이식편과 비교하는 제한된 증거가 있었습니다. 그러나 탈상피화된 치은 이식편은 상피하 결합 조직 이식편에 비해 평균 치근 피복률, 각질화 조직 이득 및 임상 부착 이득이 우수하여 치은 후퇴 치료에서 관상 전진 피판과 통합될 때 선택되는 기술이 되었습니다. 레이저 탈상피화는 보다 균일하고 예측 가능한 상피화를 얻을 수 있는 기존의 탈상피화 방법의 장점을 풍부하게 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Cairo, 이집트
- CairoU
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 다수의 Miller's Class I 및 II 치은 퇴축이 있는 전치부 및 소구치.
- 식별 가능한 백악질-법랑 접합부.
- 치은 후퇴가 있는 치아는 중요한 치아입니다.
- 1단계 치료 후 플라크 지수 및 치은 출혈 지수가 20% 미만입니다.
제외 기준:
- 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환 및 의학적 상태가 있는 환자.
- CEJ와 관련된 보철 크라운, 수복물 또는 충치.
- 관심 분야의 이전 치주 수술.
- 흡연자.
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 레이저 탈상피 치은 이식편을 이용한 터널링.
국소마취 후 필요한 이식편의 크기를 #15c blade로 표시한 후 다이오드 레이저 탈상피화를 시행합니다.
De-epithelised 영역은 다음 # 15c 블레이드를 사용하여 수확됩니다.
기증자 부위는 시아노아크릴레이트 조직 접착 드레싱으로 덮일 것입니다.
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국소마취 후 이식편의 크기를 #15c blade로 표시한 후 다이오드 레이저 탈상피화를 시행합니다.
De-epithelised 영역은 다음 # 15c 블레이드를 사용하여 수확됩니다.
기증자 부위는 시아노아크릴레이트 조직 접착 드레싱으로 덮일 것입니다.
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활성 비교기: 상피하 결합 조직 이식편을 이용한 터널링.
국소마취 후.
상악 치아의 치은 변연에서 치근단으로 3mm 수평 방향으로 뼈에 단일 절개를 합니다.
절개 길이는 필요한 이식편의 크기에 따라 결정됩니다.
부분 두께 절개는 2mm 상피하 결합 조직의 평균 두께를 수확하는 것을 목표로 단일 절개 내에서 이루어집니다.
그런 다음 칼날을 사용하여 이식편을 입천장에서 조심스럽게 들어올립니다.
4-0 폴리글리콜산을 사용하여 1차 폐쇄를 얻습니다.
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국소마취 후.
상악 치아의 치은 변연에서 치근단으로 3mm 수평 방향으로 뼈에 단일 절개를 합니다.
절개 길이는 필요한 이식편의 크기에 따라 결정됩니다.
부분 두께 절개는 2mm 상피하 결합 조직의 평균 두께를 수확하는 것을 목표로 단일 절개 내에서 이루어집니다.
그런 다음 칼날을 사용하여 이식편을 입천장에서 조심스럽게 들어올립니다.
4-0 폴리글리콜산을 사용하여 1차 폐쇄를 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 두께 증가
기간: 6개월
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그것은 외과적으로 교정될 부위 위의 부착 치은에 위치한 정의된 영역의 체적 차이를 기반으로 계산됩니다.
협측 치아 표면은 중첩 절차의 기준으로 사용됩니다.
디지털 측정은 가장 가까운 0.01mm로 수행됩니다.
마지막으로 치은 두께 증가는 측정된 면적당 측정된 부피 증가로 계산됩니다. [치은 두께 증가(mm) = 부피(mm3) / 면적(mm2)].
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각질화 조직 폭 증가
기간: 6개월
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중앙 협측 영역에서 치은 변연부에서 점막 치은 접합부까지 치주 탐침으로 측정합니다.
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6개월
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프로빙 깊이
기간: 6개월
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치주 탐침으로 고랑/주머니 기저부에서 협측 중앙 치은연까지 측정합니다.
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6개월
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임상 애착 레벨 획득
기간: 6개월
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치주 탐침으로 고랑/주머니 기저부에서 협측 중앙 시멘트 법랑 접합부까지 측정합니다.
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6개월
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수술 후 통증 점수
기간: 이주
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환자는 수술 후 2주 후에 아랍어로 질문을 받아 통증, 복용한 진통제 수 및 복용 일수를 평가합니다.
그것은 1에서 10까지 눈금이 매겨진 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가될 것입니다. 여기서 1은 최소 통증을 나타내고 10은 심한 통증을 나타냅니다.
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이주
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환자 만족도
기간: 이주
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환자는 수술 2주 후 구개부 상처에 대해 아랍어로 질문을 받게 됩니다.
설문지에는 통증 강도, 출혈 강도, 구개 상처를 위험에 빠뜨리는 것에 대한 두려움, 저작 능력, 필요한 경우 다른 수술을 수행하려는 의지 및 수술 후 심미적 결과에 대한 만족도를 설명하는 4개의 등급이 매겨진 시각적 아날로그 척도가 포함됩니다.
눈금은 1에서 10까지이며, 여기서 1은 최소를 나타내고 10은 심각함을 나타냅니다.
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이주
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루트 커버리지 이득
기간: 6개월
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기준선 디지털 인상을 수술 후 6개월 디지털 인상과 비교하여 디지털 방식으로 계산됩니다. 디지털 눈금자는 수술 전과 수술 후 협측 중간 지점의 치은 변연에서 백악-에나멜 접합부까지의 거리를 측정하는 데 사용됩니다. 디지털 측정은 가장 가까운 0.01mm로 수행됩니다. 루트 커버리지의 평균과 백분율이 계산됩니다. 평균 뿌리 적용 범위는 밀리미터로 측정되고 퍼센트는 퍼센트로 측정됩니다. |
6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Akawi, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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