Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena SECTG vs. Laser-DGG w leczeniu recesji dziąseł.

2 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Gamal, Cairo University

Ocena techniki tunelowania z podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej vs. Laserowo pozbawiony nabłonka przeszczep dziąsłowy w leczeniu wielu recesji dziąseł klasy I i II Millera.

Niniejsze badanie ocenia, że ​​laserowo pozbawiony nabłonka przeszczep dziąsłowy jest równie skuteczny jak podnabłonkowy przeszczep tkanki łącznej w leczeniu wielu recesji dziąseł przy użyciu techniki tunelowania. połowa uczestników będzie leczona z recesji dziąseł techniką tunelowania z laserowo pozbawionym nabłonka przeszczepem dziąseł, podczas gdy druga połowa będzie leczona techniką tunelowania z podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Technika tunelowania jest małoinwazyjną metodą przesuwania korony podczas pokrywania recesji dziąseł. Technika ta zapewnia lepsze ukrwienie, co poprawia gojenie się ran i skutkuje skutecznym pokryciem korzenia i wzmocnieniem przyczepu. Sugeruje się włączenie techniki tunelowania do tkanki miękkiej w celu uzyskania lepszego efektu w miejscu biorczym.

W przeglądzie systemowym i metaanalizie przeprowadzonej w 2019 r. dostępne były ograniczone dowody porównujące podnabłonkowy przeszczep tkanki łącznej z pozbawionym nabłonka przeszczepem dziąsła. Jednak pozbawiony nabłonka przeszczep dziąsłowy wykazywał lepsze średnie pokrycie korzenia, przyrost tkanki zrogowaciałej i przyrost przyczepu klinicznego w porównaniu z przeszczepem tkanki łącznej podnabłonkowej, co czyni go techniką z wyboru w połączeniu z płatem do przesunięcia korony w leczeniu recesji dziąseł. Usuwanie nabłonka laserem może wzbogacić zalety konwencjonalnej metody usuwania nabłonka, w której można uzyskać bardziej jednorodną i przewidywalną epitelizację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • CairoU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zęby przednie i zęby przedtrzonowe z licznymi recesjami dziąsłowymi klasy I i II Millera.
  2. Rozpoznawalne połączenie cementowo-szkliwne.
  3. Zęby z recesjami dziąsłowymi są zębami żywotnymi.
  4. Wskaźnik płytki nazębnej i wskaźnik krwawienia dziąseł poniżej 20% po pierwszej fazie terapii.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi i schorzeniami, które mogą mieć wpływ na wyniki leczenia.
  2. Korona protetyczna, odbudowa lub próchnica z udziałem CEJ.
  3. Przebyta chirurgia periodontologiczna w obszarze zainteresowania.
  4. Palacze.
  5. Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tunelowanie przeszczepem dziąsłowym pozbawionym nabłonka laserowego.
Po podaniu znieczulenia miejscowego ostrzem #15c zostanie zaznaczony wymiar potrzebnego przeszczepu, a następnie nastąpi deepitelializacja laserem diodowym. Obszar pozbawiony nabłonka zostanie następnie pobrany za pomocą ostrza nr 15c. Miejsce pobrania zostanie pokryte przylepnym opatrunkiem tkankowym cyjanoakrylowym.
Procedura: Tunelowanie przeszczepem dziąsłowym pozbawionym nabłonka laserowego
Po podaniu znieczulenia miejscowego ostrzem #15c zostanie zaznaczony wymiar potrzebnego przeszczepu, a następnie nastąpi deepitelializacja laserem diodowym. Obszar pozbawiony nabłonka zostanie następnie pobrany za pomocą ostrza nr 15c. Miejsce pobrania zostanie pokryte przylepnym opatrunkiem tkankowym cyjanoakrylowym.
Aktywny komparator: Tunelowanie z podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej.
Po podaniu znieczulenia miejscowego. Pojedyncze nacięcie zostanie wykonane na kości w kierunku poziomym 3 mm od wierzchołka krawędzi dziąseł zębów szczęki. Długość nacięcia zostanie określona na podstawie wymiarów wymaganego przeszczepu. Następnie w ramach pojedynczego nacięcia zostanie wykonana dyssekcja częściowej grubości, mająca na celu zebranie podnabłonkowej tkanki łącznej o średniej grubości dwóch mm. Następnie przeszczep zostanie ostrożnie podniesiony z podniebienia za pomocą ostrza. Pierwotne zamknięcie zostanie uzyskane przy użyciu kwasu poliglikolowego 4-0.
Procedura: Tunelowanie z przeszczepem tkanki łącznej podnabłonkowej
Po podaniu znieczulenia miejscowego. Pojedyncze nacięcie zostanie wykonane na kości w kierunku poziomym 3 mm od wierzchołka krawędzi dziąseł zębów szczęki. Długość nacięcia zostanie określona na podstawie wymiarów wymaganego przeszczepu. Następnie w ramach pojedynczego nacięcia zostanie wykonana dyssekcja częściowej grubości, mająca na celu zebranie podnabłonkowej tkanki łącznej o średniej grubości dwóch mm. Następnie przeszczep zostanie ostrożnie podniesiony z podniebienia za pomocą ostrza. Pierwotne zamknięcie zostanie uzyskane przy użyciu kwasu poliglikolowego 4-0

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększenie grubości dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesiąc
zostanie on obliczony na podstawie różnicy objętości określonego obszaru znajdującego się na dziąśle przyczepionym nad miejscem, które ma zostać skorygowane chirurgicznie, czyli poprzez pobranie podstawowego wycisku cyfrowego i nałożenie go na inny wycisk cyfrowy 6 miesięcy po operacji. Powierzchnia zęba policzkowego zostanie wykorzystana jako punkt odniesienia dla procedury nakładania. Pomiary cyfrowe zostaną wykonane z dokładnością do 0,01 mm. Ostatecznie przyrost grubości dziąsła zostanie obliczony jako zmierzony przyrost objętości na zmierzony obszar, [Przyrost grubości dziąsła (mm) = objętość (mm3) / powierzchnia (mm2)].
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększenie szerokości tkanki zrogowaciałej
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Zostanie zmierzony za pomocą sondy periodontologicznej od brzegu dziąsła do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego, w środkowej części policzka.
6 miesiąc
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Będzie mierzona sondą periodontologiczną od podstawy bruzdy/kieszonki do krawędzi dziąsła pośrodku policzka.
6 miesiąc
Kliniczny poziom przywiązania
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Będzie mierzona sondą periodontologiczną od podstawy bruzdy/kieszonki do połączenia szkliwa cementowego w środkowej części policzka.
6 miesiąc
Skala bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Po dwóch tygodniach po operacji pacjenci zostaną przesłuchani w języku arabskim w celu oceny bólu, liczby przyjętych tabletek przeciwbólowych i liczby dni przyjmowania tabletek. Zostanie to ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) wyskalowanej od jednego do dziesięciu, gdzie jeden oznacza minimalny ból, a dziesięć odnosi się do silnego bólu.
2 tygodnie
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Po dwóch tygodniach od operacji pacjenci będą pytani po arabsku o ranę podniebienia. Kwestionariusz będzie zawierał cztery stopniowane wizualne skale analogowe do opisania natężenia bólu, nasilenia krwawienia, strachu przed zagrożeniem dla rany podniebienia, zdolności żucia, gotowości do wykonania zabiegu innym razem, jeśli zajdzie taka potrzeba, oraz zadowolenia z efektu estetycznego po zabiegu. Podziałka będzie od jednego do dziesięciu, gdzie jeden oznacza minimalny, a dziesięć odnosi się do ciężkiego.
2 tygodnie
wzmocnienie pokrycia korzeni
Ramy czasowe: 6 miesiąc

zostanie on obliczony cyfrowo poprzez porównanie wycisku cyfrowego linii bazowej z wyciskiem cyfrowym uzyskanym 6 miesięcy po operacji. Cyfrowa linijka zostanie użyta do zmierzenia odległości od brzegu dziąsła do połączenia cementowo-szkliwnego w punkcie w połowie policzka przed operacją, a następnie po operacji. Pomiary cyfrowe zostaną wykonane z dokładnością do 0,01 mm.

Obliczona zostanie średnia pokrycia pierwiastka i jego procent. Średnie pokrycie korzenia będzie mierzone w milimetrach, a procent w procentach.
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Akawi, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25354999

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj