放射線治療分野における仮想現実を使用した患者エクスペリエンスと医療提供者の生産性の向上
2020年11月16日 更新者：Yonsei University
この研究の目的は、仮想現実を利用した放射線治療に関する情報提供の効果を調査し、医療スタッフの生産性の向上、患者体験と満足度の向上、放射線治療前の患者の不安の軽減につながるかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究に登録されたすべての患者は、現在すべての放射線治療患者が受けているのと同じ日常的な説明を受けます。 ただし、通常の説明の前に、放射線治療に関する追加の詳細情報（シミュレーションから治療まで）を 2 つの異なる方法で説明します。
VR アーム: VR アームに割り当てられた患者は、仮想現実を介して放射線治療に関する情報を受け取ります。
印刷文書部門: 印刷文書部門に割り当てられた患者は、印刷文書を通じて放射線治療に関する情報を受け取ります。
患者は放射線治療に関する不安尺度に関するアンケートに回答し、血圧、脈拍数、呼吸数などのバイタルサインを測定します。 また、放射線治療への理解度を評価するための放射線治療に関する質問や、病院満足度に関するアンケートにも患者が回答します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
196
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Korea
-
Seoul、Korea、大韓民国、120-752
- 募集
- Severance Hospital
-
コンタクト：
- YongBae Kim, MD
- 電話番号：82-10-6256-2592
- メール：ybkim3@yuhs.ac
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 治癒手術を受け、放射線治療を受ける予定の乳がん患者
- 仮想現実情報を受け取る認知能力を持つ患者
- 20歳以上の患者さん
除外基準:
- 情報を受け取るために視覚または聴覚に問題がある患者
- この研究に同意しない患者さん
- 妊娠、胎児・新生児、未成年者、欠乏症患者
- 65歳以上
- 過去6ヶ月以内にめまいの治療を受けた患者さん
- 過去6か月以内に電子機器使用時に重度のめまいを経験した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：VR
VR アームに割り当てられた患者は、仮想現実を通じて放射線治療に関する情報を受け取ります。
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VR アームに割り当てられた患者は、仮想現実を通じて放射線治療に関する情報を受け取ります。
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介入なし：印刷された文書
印刷文書部門に割り当てられた患者は、印刷文書を通じて放射線治療に関する情報を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アムステルダム術前不安情報スケール (APAIS)
時間枠：VR または印刷文書による放射線治療情報を受け取る前に
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仮想現実または印刷文書情報の提供前後のAPAISの変化 - APAIS: 1 (まったく心配しない) から 5 (非常に心配、最も不安) までのスケール |
VR または印刷文書による放射線治療情報を受け取る前に
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アムステルダム術前不安情報スケール (APAIS)
時間枠：VRまたは印刷物で放射線治療情報を受け取ってから5分後
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仮想現実または印刷文書情報の提供前後のAPAISの変化 - APAIS: 1 (まったく心配しない) から 5 (非常に心配、最も不安) までのスケール |
VRまたは印刷物で放射線治療情報を受け取ってから5分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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州特性不安目録 (STAI)
時間枠：VR または印刷文書による放射線治療情報を受け取る前に
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仮想現実や印刷文書情報の提供前後のSTAIの変化
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VR または印刷文書による放射線治療情報を受け取る前に
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州特性不安目録 (STAI)
時間枠：VRまたは印刷物で放射線治療情報を受け取ってから5分後
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仮想現実や印刷文書情報の提供前後のSTAIの変化
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VRまたは印刷物で放射線治療情報を受け取ってから5分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月13日
一次修了 (予想される)
2021年10月1日
研究の完了 (予想される)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月24日
最初の投稿 (実際)
2019年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月16日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。