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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04141943
방사선 치료 분야에서 가상 현실을 활용한 환자 경험 및 의료 제공자의 생산성 향상
2020년 11월 16일 업데이트: Yonsei University
본 연구의 목적은 가상현실을 활용한 방사선 치료에 대한 정보 제공의 효과를 조사하고 방사선 치료 전 의료진의 생산성 향상, 환자 경험 및 만족도 향상, 환자의 불안 감소 여부를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 등록한 모든 환자는 현재 모든 방사선 치료 환자가 받는 동일한 일상적인 설명을 받게 됩니다. 그러나 일상적인 설명에 앞서 방사선 치료(시뮬레이션에서 치료까지)에 대한 추가 세부 정보가 두 가지 방법으로 제공됩니다.
VR 팔: VR 팔에 할당된 환자는 가상 현실을 통해 방사선 치료에 대한 정보를 받게 됩니다.
인쇄 문서 암: 인쇄 문서 암에 할당된 환자는 인쇄 문서를 통해 방사선 치료에 대한 정보를 받게 됩니다.
환자는 방사선 치료와 관련된 불안 척도와 관련된 설문에 답하고 혈압, 맥박, 호흡수와 같은 활력 징후를 측정하게 됩니다. 또한 환자들은 방사선 치료에 대한 이해를 평가하기 위해 방사선 치료에 대한 질문과 병원 만족도에 대한 질문에 답하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
196
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Korea
-
Seoul, Korea, 대한민국, 120-752
- 모병
- Severance Hospital
-
연락하다:
- YongBae Kim, MD
- 전화번호: 82-10-6256-2592
- 이메일: ybkim3@yuhs.ac
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 근치적 수술을 받고 방사선 치료를 받을 예정인 유방암 환자
- 가상 현실 정보를 수신할 수 있는 인지 능력이 있는 환자
- 20세 이상 환자
제외 기준:
- 정보를 받기 위해 시각 또는 청각 문제가 있는 환자
- 본 연구에 동의하지 않는 환자
- 임신, 태아 / 신생아, 미성년자 및 결핍 환자
- 65세 이상
- 최근 6개월 이내 어지럼증으로 치료를 받은 환자
- 최근 6개월 이내 전자기기 사용 시 심한 어지럼증을 경험한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: VR
VR 팔에 배정된 환자는 가상현실을 통해 방사선 치료에 대한 정보를 받게 됩니다.
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VR 팔에 배정된 환자는 가상현실을 통해 방사선 치료에 대한 정보를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 인쇄된 문서
인쇄 문서 암에 할당된 환자는 인쇄 문서를 통해 방사선 치료에 대한 정보를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS)
기간: VR 또는 인쇄된 문서를 통해 방사선 치료 정보를 받기 전
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가상 현실 또는 인쇄 문서 정보 제공 전후의 APAIS 변화 - APAIS: 1(전혀 걱정하지 않음)에서 5(매우 걱정함, 가장 불안함)까지 척도 |
VR 또는 인쇄된 문서를 통해 방사선 치료 정보를 받기 전
|
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암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS)
기간: VR 또는 출력된 문서를 통해 방사선 치료 정보를 받은 후 5분
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가상 현실 또는 인쇄 문서 정보 제공 전후의 APAIS 변화 - APAIS: 1(전혀 걱정하지 않음)에서 5(매우 걱정함, 가장 불안함)까지 척도 |
VR 또는 출력된 문서를 통해 방사선 치료 정보를 받은 후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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STAI(상태 특성 불안 검사)
기간: VR 또는 인쇄된 문서를 통해 방사선 치료 정보를 받기 전
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가상 현실 또는 인쇄 문서 정보 제공 전과 후의 STAI 변화
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VR 또는 인쇄된 문서를 통해 방사선 치료 정보를 받기 전
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STAI(상태 특성 불안 검사)
기간: VR 또는 출력된 문서를 통해 방사선 치료 정보를 받은 후 5분
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가상 현실 또는 인쇄 문서 정보 제공 전과 후의 STAI 변화
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VR 또는 출력된 문서를 통해 방사선 치료 정보를 받은 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 13일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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