Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de patiëntervaring en de productiviteit van zorgverleners met behulp van virtual reality op het gebied van bestralingstherapie

16 november 2020 bijgewerkt door: Yonsei University
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van het verstrekken van informatie over radiotherapie met behulp van virtual reality en om te zien of dit de productiviteit van medisch personeel zou verbeteren, de ervaring en tevredenheid van de patiënt zou verbeteren en de angst van de patiënt voorafgaand aan radiotherapie zou verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten die deelnemen aan deze studie zullen dezelfde routinematige uitleg krijgen die alle radiotherapiepatiënten momenteel krijgen. Voorafgaand aan de routinematige uitleg wordt echter op twee verschillende manieren aanvullende gedetailleerde informatie over radiotherapie (van simulatie tot behandeling) gegeven.

VR-arm: De patiënten die zijn ingedeeld in de VR-arm krijgen via virtual reality informatie over radiotherapie.

Bedrukte documentenarm: De patiënten die zijn toegewezen aan de Bedrukte documentenarm krijgen informatie over radiotherapie via een gedrukt document.

Patiënten beantwoorden de vragenlijst met betrekking tot de angstschaal gerelateerd aan radiotherapie en meten de vitale functies zoals bloeddruk, polsslag en ademhalingsfrequentie. Ook zullen patiënten de vragen over radiotherapie beantwoorden om het begrip van radiotherapie en vragenlijst over ziekenhuistevredenheid te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

196

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Korea
      • Seoul, Korea, Korea, republiek van, 120-752
        • Werving
        • Severance Hospital
        • Contact:
          • YongBae Kim, MD
          • Telefoonnummer: 82-10-6256-2592
          • E-mail: ybkim3@yuhs.ac

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Borstkankerpatiënten die curatief zijn geopereerd en bestraald zullen worden
  2. Patiënten met cognitieve vaardigheden om virtual reality-informatie te ontvangen
  3. Patiënten van 20 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met zicht- of gehoorproblemen om informatie te ontvangen
  2. Patiënten die niet akkoord gaan met deze studie
  3. Zwangerschap, foetussen/pasgeborenen, minderjarigen en patiënten met een tekort
  4. 65 jaar of ouder
  5. Patiënten die in de afgelopen 6 maanden zijn behandeld voor duizeligheid
  6. Patiënten die in de afgelopen 6 maanden ernstige duizeligheid hebben ervaren bij het gebruik van elektronische apparaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VR
De patiënten die zijn ingedeeld in de VR-arm krijgen via virtual reality informatie over radiotherapie
Ander: Virtuele realiteit
De patiënten die zijn ingedeeld in de VR-arm krijgen via virtual reality informatie over radiotherapie.
Geen tussenkomst: Gedrukt document
De patiënten die zijn ingedeeld in de arm met gedrukte documenten, krijgen informatie over radiotherapie via een gedrukt document.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Amsterdam Preoperatieve Angst- en Informatieschaal (APAIS)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan het ontvangen van de radiotherapie-informatie via VR of gedrukt document

Wijzigingen in APAIS voor en na het verstrekken van informatie over virtuele realiteit of afgedrukte documenten

- APAIS: schaal van 1 (helemaal niet bezorgd) tot 5 (extreem bezorgd, meest angstig)
Voorafgaand aan het ontvangen van de radiotherapie-informatie via VR of gedrukt document
Amsterdam Preoperatieve Angst- en Informatieschaal (APAIS)
Tijdsspanne: 5 minuten na ontvangst van de radiotherapie-informatie via VR of gedrukt document

Wijzigingen in APAIS voor en na het verstrekken van informatie over virtuele realiteit of afgedrukte documenten

- APAIS: schaal van 1 (helemaal niet bezorgd) tot 5 (extreem bezorgd, meest angstig)
5 minuten na ontvangst van de radiotherapie-informatie via VR of gedrukt document

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan het ontvangen van de radiotherapie-informatie via VR of gedrukt document
Wijzigingen in STAI voor en na het verstrekken van informatie over virtuele realiteit of gedrukte documenten
Voorafgaand aan het ontvangen van de radiotherapie-informatie via VR of gedrukt document
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: 5 minuten na ontvangst van de radiotherapie-informatie via VR of gedrukt document
Wijzigingen in STAI voor en na het verstrekken van informatie over virtuele realiteit of gedrukte documenten
5 minuten na ontvangst van de radiotherapie-informatie via VR of gedrukt document

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2019-0795

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren