Poprawa doświadczeń pacjentów i wydajności pracowników służby zdrowia z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości w dziedzinie radioterapii
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci włączeni do tego badania otrzymają takie same rutynowe wyjaśnienia, jakie otrzymują obecnie wszyscy pacjenci radioterapii. Jednak przed rutynowym wyjaśnieniem dodatkowe szczegółowe informacje dotyczące radioterapii (od symulacji do leczenia) zostaną podane na dwa różne sposoby.
Ramię VR: Pacjenci przydzieleni do ramienia VR będą otrzymywać informacje o radioterapii za pośrednictwem wirtualnej rzeczywistości.
Ramię dokumentu drukowanego: Pacjenci przydzieleni do ramienia dokumentu drukowanego otrzymają informacje o radioterapii za pośrednictwem dokumentu drukowanego.
Pacjenci odpowiedzą na kwestionariusz dotyczący skali lęku związanego z radioterapią oraz zmierzą parametry życiowe, takie jak ciśnienie krwi, tętno i częstość oddechów. Ponadto pacjenci odpowiedzą na pytania dotyczące radioterapii, aby ocenić zrozumienie radioterapii oraz kwestionariusz dotyczący zadowolenia ze szpitala.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Republika Korei, 120-752
- Rekrutacyjny
- Severance Hospital
-
Kontakt:
- YongBae Kim, MD
- Numer telefonu: 82-10-6256-2592
- E-mail: ybkim3@yuhs.ac
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem piersi, którzy przeszli operację radykalną i mają planowaną radioterapię
- Pacjenci ze zdolnościami poznawczymi do otrzymywania informacji o rzeczywistości wirtualnej
- Pacjenci w wieku 20 lat lub starsi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy mają problemy ze wzrokiem lub słuchem, aby otrzymać informacje
- Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na to badanie
- Ciąża, płody/noworodki, nieletni i pacjenci z niedoborem
- 65 lat lub więcej
- Pacjenci leczeni z powodu zawrotów głowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy podczas korzystania z urządzeń elektronicznych wystąpiły silne zawroty głowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: VR
Pacjenci przydzieleni do ramienia VR otrzymają informacje o radioterapii za pośrednictwem wirtualnej rzeczywistości
|
Pacjenci przydzieleni do ramienia VR otrzymają informacje o radioterapii za pośrednictwem wirtualnej rzeczywistości.
|
|
Brak interwencji: Wydrukowany dokument
Pacjenci przydzieleni do działu Dokumenty drukowane otrzymają informacje o radioterapii w postaci dokumentu drukowanego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amsterdamska przedoperacyjna skala lęku i informacji (APAIS)
Ramy czasowe: Przed otrzymaniem informacji o radioterapii przez VR lub wydrukowany dokument
|
Zmiany w APAIS przed i po udostępnieniu informacji o wirtualnej rzeczywistości lub drukowanym dokumencie - APAIS: skala od 1 (w ogóle się nie martwię) do 5 (bardzo się martwię, najbardziej się martwię) |
Przed otrzymaniem informacji o radioterapii przez VR lub wydrukowany dokument
|
|
Amsterdamska przedoperacyjna skala lęku i informacji (APAIS)
Ramy czasowe: 5 minut po otrzymaniu informacji o radioterapii przez VR lub wydrukowany dokument
|
Zmiany w APAIS przed i po udostępnieniu informacji o wirtualnej rzeczywistości lub drukowanym dokumencie - APAIS: skala od 1 (w ogóle się nie martwię) do 5 (bardzo się martwię, najbardziej się martwię) |
5 minut po otrzymaniu informacji o radioterapii przez VR lub wydrukowany dokument
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: Przed otrzymaniem informacji o radioterapii przez VR lub wydrukowany dokument
|
Zmiany w STAI przed i po udostępnieniu informacji o wirtualnej rzeczywistości lub wydrukowanym dokumencie
|
Przed otrzymaniem informacji o radioterapii przez VR lub wydrukowany dokument
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: 5 minut po otrzymaniu informacji o radioterapii przez VR lub wydrukowany dokument
|
Zmiany w STAI przed i po udostępnieniu informacji o wirtualnej rzeczywistości lub wydrukowanym dokumencie
|
5 minut po otrzymaniu informacji o radioterapii przez VR lub wydrukowany dokument
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2019-0795
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .