Zlepšení zkušeností pacientů a produktivity poskytovatelů zdravotní péče pomocí virtuální reality v oboru radiační terapie
Přehled studie
Detailní popis
Všichni pacienti zařazení do této studie obdrží stejné rutinní vysvětlení, které v současnosti dostávají všichni pacienti s radioterapií. Před rutinním vysvětlením však budou poskytnuty další podrobné informace týkající se radioterapie (od simulace po léčbu) dvěma různými způsoby.
Rameno VR: Pacienti, kteří jsou zařazeni do ramene VR, získají informace o radioterapii prostřednictvím virtuální reality.
Rameno tištěných dokumentů: Pacienti, kteří jsou přiřazeni k části tištěných dokumentů, obdrží informace o radioterapii prostřednictvím tištěného dokumentu.
Pacienti budou odpovídat na dotazník týkající se stupnice úzkosti související s radioterapií a měřit vitální funkce, jako je krevní tlak, tepová frekvence a dechová frekvence. Pacienti také odpoví na otázky týkající se radioterapie, aby posoudili porozumění radioterapii a dotazník o spokojenosti nemocnice.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Korejská republika, 120-752
- Nábor
- Severance Hospital
-
Kontakt:
- YongBae Kim, MD
- Telefonní číslo: 82-10-6256-2592
- E-mail: ybkim3@yuhs.ac
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky s rakovinou prsu, které podstoupily kurativní operaci a plánují podstoupit radioterapii
- Pacienti s kognitivními schopnostmi přijímat informace virtuální reality
- Pacienti ve věku 20 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mají problémy se zrakem nebo sluchem, aby dostávali informace
- Pacienti, kteří s touto studií nesouhlasí
- Těhotenství, plody / novorozenci, nezletilí a deficitní pacienti
- 65 let nebo starší
- Pacienti, kteří byli během posledních 6 měsíců léčeni pro závratě
- Pacienti, u kterých se během posledních 6 měsíců vyskytly závažné závratě při používání elektronických zařízení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VR
Pacienti, kteří jsou zařazeni do ramene VR, získají informace o radioterapii prostřednictvím virtuální reality
|
Pacienti, kteří jsou zařazeni do ramene VR, získají informace o radioterapii prostřednictvím virtuální reality.
|
|
Žádný zásah: Tištěný dokument
Pacienti, kteří jsou zařazeni do sekce Tištěný dokument, obdrží informace o radioterapii prostřednictvím tištěného dokumentu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Amsterdamská předoperační škála úzkosti a informací (APAIS)
Časové okno: Před přijetím informací o radioterapii prostřednictvím VR nebo tištěného dokumentu
|
Změny v APAIS před a po poskytnutí informací o virtuální realitě nebo tištěných dokumentech - APAIS: stupnice od 1 (vůbec se nebojím) do 5 (extrémně znepokojený, nejvíce úzkostný) |
Před přijetím informací o radioterapii prostřednictvím VR nebo tištěného dokumentu
|
|
Amsterdamská předoperační škála úzkosti a informací (APAIS)
Časové okno: 5 minut po obdržení informací o radioterapii prostřednictvím VR nebo tištěného dokumentu
|
Změny v APAIS před a po poskytnutí informací o virtuální realitě nebo tištěných dokumentech - APAIS: stupnice od 1 (vůbec se nebojím) do 5 (extrémně znepokojený, nejvíce úzkostný) |
5 minut po obdržení informací o radioterapii prostřednictvím VR nebo tištěného dokumentu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: Před přijetím informací o radioterapii prostřednictvím VR nebo tištěného dokumentu
|
Změny v STAI před a po poskytnutí informací o virtuální realitě nebo tištěných dokumentech
|
Před přijetím informací o radioterapii prostřednictvím VR nebo tištěného dokumentu
|
|
State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: 5 minut po obdržení informací o radioterapii prostřednictvím VR nebo tištěného dokumentu
|
Změny v STAI před a po poskytnutí informací o virtuální realitě nebo tištěných dokumentech
|
5 minut po obdržení informací o radioterapii prostřednictvím VR nebo tištěného dokumentu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2019-0795
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .