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Melhoria da experiência do paciente e da produtividade dos profissionais de saúde usando realidade virtual no campo da radioterapia

16 de novembro de 2020 atualizado por: Yonsei University
O objetivo deste estudo é investigar o efeito de fornecer informações sobre radioterapia usando realidade virtual e ver se isso melhoraria a produtividade da equipe médica, melhoraria a experiência e a satisfação do paciente e reduziria a ansiedade do paciente antes da radioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes incluídos neste estudo receberão a mesma explicação de rotina que todos os pacientes de radioterapia recebem atualmente. No entanto, antes da explicação de rotina, informações adicionais detalhadas sobre a radioterapia (da simulação ao tratamento) serão dadas de duas maneiras diferentes.

Braço VR: Os pacientes alocados no braço VR receberão informações sobre radioterapia via realidade virtual.

Braço Documento Impresso: Os pacientes que estiverem alocados no braço Documento Impresso receberão informações sobre a radioterapia via documento impresso.

Os pacientes responderão ao questionário referente à escala de ansiedade relacionada à radioterapia e medirão os sinais vitais, como pressão arterial, pulsação e frequência respiratória. Além disso, os pacientes responderão a perguntas sobre radioterapia para avaliar o entendimento sobre radioterapia e questionário de satisfação hospitalar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

196

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Korea
      • Seoul, Korea, Republica da Coréia, 120-752
        • Recrutamento
        • Severance Hospital
        • Contato:
          • YongBae Kim, MD
          • Número de telefone: 82-10-6256-2592
          • E-mail: ybkim3@yuhs.ac

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com câncer de mama que receberam cirurgia curativa e planejam receber radioterapia
  2. Pacientes com habilidades cognitivas para receber informações de realidade virtual
  3. Pacientes com 20 anos ou mais

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com problemas de visão ou audição para receber informações
  2. Pacientes que não concordam com este estudo
  3. Gravidez, fetos/recém-nascidos, menores e pacientes deficientes
  4. 65 anos ou mais
  5. Pacientes que receberam tratamento para tontura nos últimos 6 meses
  6. Pacientes que apresentaram tontura grave nos últimos 6 meses ao usar dispositivos eletrônicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: RV
Os pacientes alocados no braço VR receberão informações sobre radioterapia via realidade virtual
Os pacientes alocados no braço VR receberão informações sobre radioterapia via realidade virtual.
Sem intervenção: Documento impresso
Os pacientes alocados no braço Documento Impresso receberão informações sobre a radioterapia via documento impresso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Pré-operatória de Ansiedade e Informação de Amsterdã (APAIS)
Prazo: Antes de receber as informações de radioterapia via VR ou documento impresso

Mudanças no APAIS antes e depois de fornecer realidade virtual ou informações de documentos impressos

- APAIS: escala de 1 (nada preocupado) a 5 (extremamente preocupado, muito ansioso)

Antes de receber as informações de radioterapia via VR ou documento impresso
Escala Pré-operatória de Ansiedade e Informação de Amsterdã (APAIS)
Prazo: 5 minutos após receber as informações de radioterapia via VR ou documento impresso

Mudanças no APAIS antes e depois de fornecer realidade virtual ou informações de documentos impressos

- APAIS: escala de 1 (nada preocupado) a 5 (extremamente preocupado, muito ansioso)

5 minutos após receber as informações de radioterapia via VR ou documento impresso

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: Antes de receber as informações de radioterapia via VR ou documento impresso
Mudanças no STAI antes e depois de fornecer realidade virtual ou informações de documentos impressos
Antes de receber as informações de radioterapia via VR ou documento impresso
Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: 5 minutos após receber as informações de radioterapia via VR ou documento impresso
Mudanças no STAI antes e depois de fornecer realidade virtual ou informações de documentos impressos
5 minutos após receber as informações de radioterapia via VR ou documento impresso

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2019-0795

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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