- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04141943
Potilaskokemuksen ja terveydenhuollon tarjoajien tuottavuuden parantaminen virtuaalitodellisuuden avulla sädehoidon alalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat saman rutiiniselvityksen, jota kaikki sädehoitopotilaat tällä hetkellä saavat. Ennen rutiininomaista selitystä annetaan kuitenkin lisätietoja sädehoidosta (simulaatiosta hoitoon) kahdella eri tavalla.
VR-haara: Potilaat, jotka on allokoitu VR-haaraan, saavat tietoa sädehoidosta virtuaalitodellisuuden kautta.
Painettu asiakirja -osioon: Potilaat, jotka on määrätty Printed document -osioon, saavat tietoa sädehoidosta tulostetun asiakirjan kautta.
Potilaat vastaavat sädehoitoon liittyvään ahdistuneisuusasteikkoon liittyvään kyselyyn ja mittaavat elintoimintoja, kuten verenpainetta, pulssia ja hengitystiheyttä. Lisäksi potilaat vastaavat sädehoitoa koskeviin kysymyksiin arvioidakseen ymmärrystä sädehoidosta ja kyselyyn sairaalatyytyväisyydestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Korean tasavalta, 120-752
- Rekrytointi
- Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- YongBae Kim, MD
- Puhelinnumero: 82-10-6256-2592
- Sähköposti: ybkim3@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyöpäpotilaat, joille on tehty parantava leikkaus ja joille on suunniteltu sädehoitoa
- Potilaat, joilla on kognitiivisia kykyjä vastaanottaa virtuaalitodellisuustietoa
- Potilaat, jotka ovat vähintään 20-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on näkö- tai kuuloongelmia saada tietoa
- Potilaat, jotka eivät suostu tähän tutkimukseen
- Raskaus, sikiöt / vastasyntyneet, alaikäiset ja puutteelliset potilaat
- 65 vuotta vanha tai vanhempi
- Potilaat, joita on hoidettu huimauksen vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka ovat kokeneet voimakasta huimausta viimeisen 6 kuukauden aikana käyttäessään elektronisia laitteita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: VR
VR-haaraan allokoidut potilaat saavat tietoa sädehoidosta virtuaalitodellisuuden kautta
|
VR-haaraan allokoidut potilaat saavat tietoa sädehoidosta virtuaalitodellisuuden kautta.
|
Ei väliintuloa: Painettu asiakirja
Potilaat, jotka on allokoitu Printed document -osioon, saavat tietoa sädehoidosta painetun asiakirjan kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Aikaikkuna: Ennen sädehoitotietojen vastaanottamista VR:n tai tulostetun asiakirjan kautta
|
Muutokset APAISissa ennen virtuaalitodellisuuden tai painetun asiakirjan tietojen toimittamista ja sen jälkeen - APAIS: asteikko 1:stä (ei lainkaan huolissani) 5:een (erittäin huolestunut, ahdistunein) |
Ennen sädehoitotietojen vastaanottamista VR:n tai tulostetun asiakirjan kautta
|
Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia sädehoitotietojen vastaanottamisesta VR:n tai tulostetun asiakirjan kautta
|
Muutokset APAISissa ennen virtuaalitodellisuuden tai painetun asiakirjan tietojen toimittamista ja sen jälkeen - APAIS: asteikko 1:stä (ei lainkaan huolissani) 5:een (erittäin huolestunut, ahdistunein) |
5 minuuttia sädehoitotietojen vastaanottamisesta VR:n tai tulostetun asiakirjan kautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Ennen sädehoitotietojen vastaanottamista VR:n tai tulostetun asiakirjan kautta
|
Muutokset STAI:ssa ennen ja jälkeen virtuaalitodellisuuden tai painetun asiakirjan tietojen toimittamista
|
Ennen sädehoitotietojen vastaanottamista VR:n tai tulostetun asiakirjan kautta
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: 5 minuuttia sädehoitotietojen vastaanottamisesta VR:n tai tulostetun asiakirjan kautta
|
Muutokset STAI:ssa ennen ja jälkeen virtuaalitodellisuuden tai painetun asiakirjan tietojen toimittamista
|
5 minuuttia sädehoitotietojen vastaanottamisesta VR:n tai tulostetun asiakirjan kautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2019-0795
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
University Hospital, AngersRekrytointiAivokasvain | VirtuaalitodellisuusRanska
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexTuntematonVerkkokalvorappeuma | Huono näkyvyys | Albinismi | Stargardtin tauti 1 | Stargardtin tauti 3 | Stargardtin tauti 4Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoRekrytointiKipu, menettelyllinen | Sedaatiokomplikaatio | Proseduurillinen ahdistusYhdysvallat
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat