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Verbesserung des Patientenerlebnisses und der Produktivität von Gesundheitsdienstleistern durch den Einsatz virtueller Realität im Bereich der Strahlentherapie

16. November 2020 aktualisiert von: Yonsei University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung der Bereitstellung von Informationen über Strahlentherapie mithilfe der virtuellen Realität zu untersuchen und festzustellen, ob dies die Produktivität des medizinischen Personals verbessern, die Patientenerfahrung und -zufriedenheit verbessern und die Angst des Patienten vor der Strahlentherapie verringern würde.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle an dieser Studie teilnehmenden Patienten erhalten die gleiche routinemäßige Erklärung, die derzeit alle Strahlentherapiepatienten erhalten. Vor der routinemäßigen Erläuterung werden jedoch zusätzliche detaillierte Informationen zur Strahlentherapie (von der Simulation bis zur Behandlung) auf zwei verschiedene Arten gegeben.

VR-Arm: Die Patienten, die dem VR-Arm zugeordnet sind, erhalten Informationen zur Strahlentherapie über Virtual Reality.

Arm „Gedruckte Dokumente“: Die Patienten, die dem Arm „Gedruckte Dokumente“ zugeordnet sind, erhalten Informationen zur Strahlentherapie per gedrucktem Dokument.

Die Patienten beantworten den Fragebogen zur Angstskala im Zusammenhang mit der Strahlentherapie und messen die Vitalfunktionen wie Blutdruck, Pulsfrequenz und Atemfrequenz. Außerdem beantworten die Patienten Fragen zur Strahlentherapie, um das Verständnis der Strahlentherapie zu beurteilen, und stellen einen Fragebogen zur Krankenhauszufriedenheit bereit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

196

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Korea
      • Seoul, Korea, Korea, Republik von, 120-752
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital
        • Kontakt:
          • YongBae Kim, MD
          • Telefonnummer: 82-10-6256-2592
          • E-Mail: ybkim3@yuhs.ac

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Brustkrebspatientinnen, die sich einer kurativen Operation unterzogen haben und bei denen eine Strahlentherapie geplant ist
  2. Patienten mit kognitiven Fähigkeiten zum Empfang von Virtual-Reality-Informationen
  3. Patienten, die 20 Jahre oder älter sind

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Seh- oder Hörproblemen erhalten Informationen
  2. Patienten, die dieser Studie nicht zustimmen
  3. Schwangerschaft, Föten/Neugeborene, Minderjährige und mangelhafte Patienten
  4. 65 Jahre oder älter
  5. Patienten, die innerhalb der letzten 6 Monate wegen Schwindel behandelt wurden
  6. Patienten, bei denen in den letzten 6 Monaten bei der Nutzung elektronischer Geräte starke Schwindelgefühle aufgetreten sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VR
Die Patienten, die dem VR-Arm zugeordnet sind, erhalten Informationen zur Strahlentherapie über Virtual Reality
Sonstiges: Virtuelle Realität
Die Patienten, die dem VR-Arm zugeordnet sind, erhalten Informationen zur Strahlentherapie über Virtual Reality.
Kein Eingriff: Gedrucktes Dokument
Die Patienten, die dem Arm „Gedruckte Dokumente“ zugeordnet sind, erhalten Informationen zur Strahlentherapie per gedrucktem Dokument.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Amsterdamer präoperative Angst- und Informationsskala (APAIS)
Zeitfenster: Vor Erhalt der Strahlentherapieinformationen per VR oder gedrucktem Dokument

Änderungen in APAIS vor und nach der Bereitstellung von Virtual Reality- oder gedruckten Dokumentinformationen

- APAIS: Skala von 1 (überhaupt nicht besorgt) bis 5 (äußerst besorgt, am meisten ängstlich)
Vor Erhalt der Strahlentherapieinformationen per VR oder gedrucktem Dokument
Amsterdamer präoperative Angst- und Informationsskala (APAIS)
Zeitfenster: 5 Minuten nach Erhalt der Strahlentherapieinformationen per VR oder gedrucktem Dokument

Änderungen in APAIS vor und nach der Bereitstellung von Virtual Reality- oder gedruckten Dokumentinformationen

- APAIS: Skala von 1 (überhaupt nicht besorgt) bis 5 (äußerst besorgt, am meisten ängstlich)
5 Minuten nach Erhalt der Strahlentherapieinformationen per VR oder gedrucktem Dokument

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: Vor Erhalt der Strahlentherapieinformationen per VR oder gedrucktem Dokument
Änderungen in STAI vor und nach der Bereitstellung von Virtual Reality- oder gedruckten Dokumentinformationen
Vor Erhalt der Strahlentherapieinformationen per VR oder gedrucktem Dokument
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: 5 Minuten nach Erhalt der Strahlentherapieinformationen per VR oder gedrucktem Dokument
Änderungen in STAI vor und nach der Bereitstellung von Virtual Reality- oder gedruckten Dokumentinformationen
5 Minuten nach Erhalt der Strahlentherapieinformationen per VR oder gedrucktem Dokument

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2019-0795

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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