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Mejora de la experiencia del paciente y la productividad de los proveedores de atención médica mediante el uso de la realidad virtual en el campo de la radioterapia

16 de noviembre de 2020 actualizado por: Yonsei University
El propósito de este estudio es investigar el efecto de proporcionar información sobre la radioterapia utilizando la realidad virtual y ver si mejoraría la productividad del personal médico, mejoraría la experiencia y satisfacción del paciente y reduciría la ansiedad del paciente antes de la radioterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los pacientes inscritos en este estudio recibirán la misma explicación de rutina que todos los pacientes de radioterapia reciben actualmente. Sin embargo, antes de la explicación de rutina, se dará información detallada adicional sobre la radioterapia (desde la simulación hasta el tratamiento) de dos maneras diferentes.

Brazo VR: Los pacientes asignados al brazo VR recibirán información sobre radioterapia a través de realidad virtual.

Brazo de documento impreso: Los pacientes asignados al brazo de documento impreso recibirán información sobre la radioterapia a través de un documento impreso.

Los pacientes responderán el cuestionario relacionado con la escala de ansiedad relacionada con la radioterapia y medirán los signos vitales como la presión arterial, el pulso y la frecuencia respiratoria. Además, los pacientes responderán las preguntas sobre radioterapia para evaluar la comprensión de la radioterapia y el cuestionario sobre la satisfacción del hospital.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

196

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Korea
      • Seoul, Korea, Corea, república de, 120-752
        • Reclutamiento
        • Severance Hospital
        • Contacto:
          • YongBae Kim, MD
          • Número de teléfono: 82-10-6256-2592
          • Correo electrónico: ybkim3@yuhs.ac

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con cáncer de mama que recibieron cirugía curativa y están programadas para recibir radioterapia
  2. Pacientes con capacidades cognitivas para recibir información de realidad virtual
  3. Pacientes de 20 años o más.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que tienen problemas de visión o audición para recibir información
  2. Pacientes que no estén de acuerdo con este estudio
  3. Embarazo, Fetos/Recién Nacidos, Menores y Pacientes Deficientes
  4. 65 años o más
  5. Pacientes que han sido tratados por mareos en los últimos 6 meses
  6. Pacientes que hayan experimentado mareos intensos en los últimos 6 meses al usar dispositivos electrónicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Realidad virtual
Los pacientes asignados al brazo VR recibirán información sobre radioterapia a través de realidad virtual.
Otro: Realidad virtual
Los pacientes asignados al brazo de RV recibirán información sobre radioterapia a través de realidad virtual.
Sin intervención: Documento impreso
Los pacientes asignados al brazo de documentos impresos recibirán información sobre radioterapia a través de un documento impreso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Información y Ansiedad Preoperatoria de Amsterdam (APAIS)
Periodo de tiempo: Antes de recibir la información de radioterapia a través de VR o documento impreso

Cambios en APAIS antes y después de proporcionar información de realidad virtual o documento impreso

- APAIS: escala de 1 (nada preocupado) a 5 (extremadamente preocupado, muy ansioso)
Antes de recibir la información de radioterapia a través de VR o documento impreso
Escala de Información y Ansiedad Preoperatoria de Amsterdam (APAIS)
Periodo de tiempo: 5 minutos después de recibir la información de radioterapia a través de VR o documento impreso

Cambios en APAIS antes y después de proporcionar información de realidad virtual o documento impreso

- APAIS: escala de 1 (nada preocupado) a 5 (extremadamente preocupado, muy ansioso)
5 minutos después de recibir la información de radioterapia a través de VR o documento impreso

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Antes de recibir la información de radioterapia a través de VR o documento impreso
Cambios en STAI antes y después de proporcionar información de realidad virtual o documentos impresos
Antes de recibir la información de radioterapia a través de VR o documento impreso
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: 5 minutos después de recibir la información de radioterapia a través de VR o documento impreso
Cambios en STAI antes y después de proporcionar información de realidad virtual o documentos impresos
5 minutos después de recibir la información de radioterapia a través de VR o documento impreso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yonsei University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de marzo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2019-0795

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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