Miglioramento dell'esperienza del paziente e della produttività degli operatori sanitari utilizzando la realtà virtuale nel campo della radioterapia
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti arruolati in questo studio riceveranno la stessa spiegazione di routine che tutti i pazienti in radioterapia ricevono attualmente. Tuttavia, prima della spiegazione di routine, verranno fornite ulteriori informazioni dettagliate sulla radioterapia (dalla simulazione al trattamento) in due modi diversi.
Braccio VR: i pazienti assegnati al braccio VR riceveranno informazioni sulla radioterapia tramite la realtà virtuale.
Braccio con documento stampato: i pazienti assegnati al braccio con documento stampato riceveranno informazioni sulla radioterapia tramite documento stampato.
I pazienti risponderanno al questionario relativo alla scala dell'ansia correlata alla radioterapia e misureranno i segni vitali come la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e la frequenza respiratoria. Inoltre, i pazienti risponderanno alle domande sulla radioterapia per valutare la comprensione della radioterapia e al questionario sulla soddisfazione dell'ospedale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Korea
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Seoul, Korea, Corea, Repubblica di, 120-752
- Reclutamento
- Severance Hospital
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Contatto:
- YongBae Kim, MD
- Numero di telefono: 82-10-6256-2592
- Email: ybkim3@yuhs.ac
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cancro al seno che hanno ricevuto un intervento chirurgico curativo e sono programmati per ricevere radioterapia
- Pazienti con capacità cognitive per ricevere informazioni sulla realtà virtuale
- Pazienti di età pari o superiore a 20 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con problemi di vista o udito per ricevere informazioni
- Pazienti che non sono d'accordo con questo studio
- Gravidanza, feti/neonati, minori e pazienti carenti
- 65 anni o più
- Pazienti che sono stati trattati per vertigini negli ultimi 6 mesi
- Pazienti che hanno manifestato forti capogiri negli ultimi 6 mesi durante l'utilizzo di dispositivi elettronici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Realtà virtuale
I pazienti assegnati al braccio VR riceveranno informazioni sulla radioterapia tramite la realtà virtuale
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I pazienti assegnati al braccio VR riceveranno informazioni sulla radioterapia tramite la realtà virtuale.
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Nessun intervento: Documento stampato
I pazienti assegnati al braccio Documento stampato riceveranno informazioni sulla radioterapia tramite documento stampato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia preoperatoria e scala di informazioni di Amsterdam (APAIS)
Lasso di tempo: Prima di ricevere le informazioni sulla radioterapia tramite VR o documento stampato
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Modifiche all'APAIS prima e dopo la fornitura di informazioni sulla realtà virtuale o sui documenti stampati - APAIS: scala da 1 (per niente preoccupato) a 5 (estremamente preoccupato, molto ansioso) |
Prima di ricevere le informazioni sulla radioterapia tramite VR o documento stampato
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Ansia preoperatoria e scala di informazioni di Amsterdam (APAIS)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo aver ricevuto le informazioni sulla radioterapia tramite VR o documento stampato
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Modifiche all'APAIS prima e dopo la fornitura di informazioni sulla realtà virtuale o sui documenti stampati - APAIS: scala da 1 (per niente preoccupato) a 5 (estremamente preoccupato, molto ansioso) |
5 minuti dopo aver ricevuto le informazioni sulla radioterapia tramite VR o documento stampato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI)
Lasso di tempo: Prima di ricevere le informazioni sulla radioterapia tramite VR o documento stampato
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Modifiche in STAI prima e dopo la fornitura di informazioni sulla realtà virtuale o su documenti stampati
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Prima di ricevere le informazioni sulla radioterapia tramite VR o documento stampato
|
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Inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo aver ricevuto le informazioni sulla radioterapia tramite VR o documento stampato
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Modifiche in STAI prima e dopo la fornitura di informazioni sulla realtà virtuale o su documenti stampati
|
5 minuti dopo aver ricevuto le informazioni sulla radioterapia tramite VR o documento stampato
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2019-0795
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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