Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av patientupplevelsen och vårdgivares produktivitet med hjälp av virtuell verklighet inom strålterapiområdet

16 november 2020 uppdaterad av: Yonsei University
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av att tillhandahålla information om strålbehandling med hjälp av virtuell verklighet och att se om det skulle förbättra produktiviteten hos medicinsk personal, förbättra patientupplevelsen och tillfredsställelsen samt minska patientens oro inför strålbehandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter som ingår i denna studie kommer att få samma rutinmässiga förklaring som alla strålbehandlingspatienter får för närvarande. Före rutinförklaringen kommer dock ytterligare detaljerad information om strålbehandling (från simulering till behandling) att ges på två olika sätt.

VR-armen: De patienter som är allokerade till VR-armen kommer att få information om strålbehandling via virtuell verklighet.

Tryckt dokumentarm: De patienter som allokeras till Tryckt dokumentarm får information om strålbehandling via tryckt dokument.

Patienterna kommer att svara på frågeformuläret relaterat till ångestskalan relaterad till strålbehandling och mäta de vitala tecknen som blodtryck, puls och andningsfrekvens. Patienterna kommer också att svara på frågorna om strålbehandling för att bedöma förståelsen av strålbehandling och frågeformulär om sjukhustillfredsställelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

196

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Korea
      • Seoul, Korea, Korea, Republiken av, 120-752
        • Rekrytering
        • Severance Hospital
        • Kontakt:
          • YongBae Kim, MD
          • Telefonnummer: 82-10-6256-2592
          • E-post: ybkim3@yuhs.ac

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Bröstcancerpatienter som genomgått kurativ kirurgi och som planeras få strålbehandling
  2. Patienter med kognitiva förmågor att ta emot virtuell verklighetsinformation
  3. Patienter som är 20 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som har syn- eller hörselproblem för att få information
  2. Patienter som inte samtycker till denna studie
  3. Graviditet, foster/nyfödda, minderåriga och bristfälliga patienter
  4. 65 år eller äldre
  5. Patienter som har behandlats för yrsel under de senaste 6 månaderna
  6. Patienter som har upplevt svår yrsel under de senaste 6 månaderna vid användning av elektronisk utrustning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VR
De patienter som är allokerade till VR-armen kommer att få information om strålbehandling via virtuell verklighet
Övrig: Virtuell verklighet
De patienter som är allokerade till VR-armen kommer att få information om strålbehandling via virtuell verklighet.
Inget ingripande: Utskrivet dokument
De patienter som är allokerade till armen Tryckt dokument får information om strålbehandling via tryckt dokument.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Tidsram: Innan du tar emot strålbehandlingsinformationen via VR eller utskrivet dokument

Ändringar i APAIS före och efter tillhandahållande av virtuell verklighet eller tryckt dokumentinformation

- APAIS: skala från 1 (inte orolig alls) till 5 (extremt orolig, mest orolig)
Innan du tar emot strålbehandlingsinformationen via VR eller utskrivet dokument
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Tidsram: 5 minuter efter att ha mottagit strålbehandlingsinformationen via VR eller utskrivet dokument

Ändringar i APAIS före och efter tillhandahållande av virtuell verklighet eller tryckt dokumentinformation

- APAIS: skala från 1 (inte orolig alls) till 5 (extremt orolig, mest orolig)
5 minuter efter att ha mottagit strålbehandlingsinformationen via VR eller utskrivet dokument

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: Innan du tar emot strålbehandlingsinformationen via VR eller utskrivet dokument
Ändringar i STAI före och efter tillhandahållande av virtuell verklighet eller tryckt dokumentinformation
Innan du tar emot strålbehandlingsinformationen via VR eller utskrivet dokument
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: 5 minuter efter att ha mottagit strålbehandlingsinformationen via VR eller utskrivet dokument
Ändringar i STAI före och efter tillhandahållande av virtuell verklighet eller tryckt dokumentinformation
5 minuter efter att ha mottagit strålbehandlingsinformationen via VR eller utskrivet dokument

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2019-0795

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Virtuell verklighet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera