Forbedring af patientoplevelse og sundhedsudbyderes produktivitet ved at bruge Virtual Reality inden for stråleterapi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse, vil modtage den samme rutinemæssige forklaring, som alle strålebehandlingspatienter modtager i øjeblikket. Men forud for den rutinemæssige forklaring vil yderligere detaljeret information vedrørende strålebehandling (fra simulering til behandling) blive givet på to forskellige måder.
VR-arm: De patienter, der er allokeret til VR-armen, vil modtage information om strålebehandling via virtual reality.
Udskrevet dokumentarm: De patienter, der er allokeret til Udskrevet dokumentarm, vil modtage information om strålebehandling via trykt dokument.
Patienterne vil besvare spørgeskemaet relateret til angstskalaen relateret til strålebehandling og måle de vitale tegn som blodtryk, puls og respirationsfrekvens. Patienterne vil også besvare spørgsmålene om strålebehandling for at vurdere forståelsen af strålebehandling og spørgeskema om hospitalstilfredshed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Korea, Republikken, 120-752
- Rekruttering
- Severance Hospital
-
Kontakt:
- YongBae Kim, MD
- Telefonnummer: 82-10-6256-2592
- E-mail: ybkim3@yuhs.ac
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brystkræftpatienter, der har fået kurativ kirurgi og er planlagt til at modtage strålebehandling
- Patienter med kognitive evner til at modtage virtual reality-information
- Patienter, der er 20 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har syns- eller høreproblemer, skal modtage information
- Patienter, der ikke er enige i denne undersøgelse
- Graviditet, fostre/nyfødte, mindreårige og mangelfulde patienter
- 65 år eller ældre
- Patienter, der er blevet behandlet for svimmelhed inden for de sidste 6 måneder
- Patienter, der har oplevet svær svimmelhed inden for de sidste 6 måneder ved brug af elektronisk udstyr
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VR
De patienter, der er allokeret til VR-armen, vil modtage information om strålebehandling via virtual reality
|
De patienter, der er allokeret til VR-armen, vil modtage information om strålebehandling via virtual reality.
|
|
Ingen indgriben: Udskrevet dokument
De patienter, der er allokeret til Udskrevet dokumentarm, vil modtage information om strålebehandling via trykt dokument.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Tidsramme: Forud for modtagelse af strålebehandlingsinformation via VR eller udskrevet dokument
|
Ændringer i APAIS før og efter levering af Virtual Reality eller trykte dokumentoplysninger - APAIS: skala fra 1 (slet ikke bekymret) til 5 (ekstremt bekymret, mest ængstelig) |
Forud for modtagelse af strålebehandlingsinformation via VR eller udskrevet dokument
|
|
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Tidsramme: 5 minutter efter at have modtaget strålebehandlingsinformationen via VR eller udskrevet dokument
|
Ændringer i APAIS før og efter levering af Virtual Reality eller trykte dokumentoplysninger - APAIS: skala fra 1 (slet ikke bekymret) til 5 (ekstremt bekymret, mest ængstelig) |
5 minutter efter at have modtaget strålebehandlingsinformationen via VR eller udskrevet dokument
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Forud for modtagelse af strålebehandlingsinformation via VR eller udskrevet dokument
|
Ændringer i STAI før og efter levering af Virtual Reality eller trykte dokumentoplysninger
|
Forud for modtagelse af strålebehandlingsinformation via VR eller udskrevet dokument
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 5 minutter efter at have modtaget strålebehandlingsinformationen via VR eller udskrevet dokument
|
Ændringer i STAI før og efter levering af Virtual Reality eller trykte dokumentoplysninger
|
5 minutter efter at have modtaget strålebehandlingsinformationen via VR eller udskrevet dokument
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2019-0795
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .