巨細胞性ARTE炎（ホートン病）の治療を受けた患者の臨床的および生物学的特徴の収集と分析 (CARTECEL)
2022年9月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
ニーム・カレモー大学病院で治療を受けた患者の臨床的および生物学的特徴の収集と分析、巨細胞性 ARTEitis (ホートン病)、診断および長期追跡調査中
巨細胞性動脈炎 (GCA) またはホートン病: 頻繁な大血管血管炎 (頭性) (フランスでは 100,000 人あたり 9 人と推定される発生率)、失明の原因となる可能性があります。
治療: コルチコステロイド療法。ほとんどの場合に有効です。
臨床上の問題: 再発;患者の 36% から 44% に再発があり、多くの患者で最初の 1 年に発生し、コルチコステロイド療法の再エスカレーションが必要になり、その結果:
- 心血管および感染症の罹患率を引き起こすコルチコステロイド療法の累積投与量。
- 追加の免疫抑制治療が必要です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
83
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nîmes、フランス
- CHUNimes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2011 年 1 月 1 日から 2020 年 1 月 1 日まで内科のカレモー大学病院で管理されている、ACR 基準または画像パラメーターを組み込んだ改訂基準による巨細胞性動脈炎の 45 歳以上の患者。
説明
包含基準:
- 45歳以上の患者
- -ACR基準または画像パラメータを組み込んだ改訂基準による巨細胞性動脈炎の患者、
- 2011 年 1 月 1 日から 2020 年 1 月 1 日まで、内科のカレモー大学病院で管理された患者。
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ACGと診断された患者の臨床的および準臨床的特徴
時間枠：1日目
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ACG と診断された患者の臨床的および準臨床的特徴を説明して、特定の特徴がコルチコステロイド依存症を発症するリスクの増加と有意に関連しているかどうかを判断する
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2021年3月31日
研究の完了 (実際)
2021年3月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月25日
最初の投稿 (実際)
2019年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月23日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。