Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling og analyse af de kliniske og biologiske karakteristika hos patienter behandlet for kæmpeceller ARTEitis (Hortons sygdom) (CARTECEL)

23. september 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Indsamling og analyse af de kliniske og biologiske karakteristika hos patienter behandlet på Nîmes Carémeau Universitetshospital for kæmpeceller ARTEitis (Hortons sygdom), til diagnose og under langtidsopfølgning

Kæmpecellearteritis (GCA) eller Hortons sygdom: hyppig vaskulitis i store kar (cephalic) (hyppighed anslået til 9 pr. 100.000 i Frankrig), potentielt ansvarlig for blindhed.

Behandling: kortikosteroidbehandling, som er effektiv i langt de fleste tilfælde.

Klinisk problem: tilbagefald; 36% til 44% af patienterne har et tilbagefald, der opstår i det første år for mange patienter, hvilket kræver en genoptrapning af kortikosteroidbehandling med dens konsekvenser:

  • Kumulativ dosis af kortikosteroidbehandling, der forårsager kardiovaskulær og infektiøs morbiditet.
  • Kræver yderligere immunsuppressiv behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

83

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 45 år eller ældre med kæmpecellearteritis i henhold til ACR-kriterier eller reviderede kriterier, der inkorporerer billeddannelsesparametre, administreret på University Hospital of Carémeau i Intern Medicin fra 01/01/2011 til 01/01/2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 45 år eller ældre
  • Patienter med kæmpecellearteritis i henhold til ACR-kriterier eller reviderede kriterier, der inkorporerer billeddiagnostiske parametre,
  • Patienter behandlet på universitetshospitalet i Carémeau i intern medicin fra 01/01/2011 til 01/01/2020.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske og parakliniske karakteristika for patienter diagnosticeret med ACG
Tidsramme: dag 1
Beskriv de kliniske og parakliniske karakteristika hos patienter diagnosticeret med ACG for at bestemme, om visse karakteristika er signifikant forbundet med en højere risiko for at udvikle kortikosteroidafhængighed
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Local2019/RG-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner