Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gromadzenie i analiza charakterystyki klinicznej i biologicznej pacjentów leczonych z powodu zapalenia tętnic olbrzymiokomórkowych (choroba Hortona) (CARTECEL)

23 września 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Zbieranie i analiza charakterystyki klinicznej i biologicznej pacjentów leczonych w Szpitalu Uniwersyteckim Nîmes Carémeau z powodu zapalenia tętnic olbrzymiokomórkowych (choroba Hortona) w celu diagnozy i długoterminowej obserwacji

Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA) lub choroba Hortona: częste zapalenie dużych naczyń (głowowej) (częstość szacowana na 9 na 100 000 we Francji), potencjalnie odpowiedzialne za ślepotę.

Leczenie: terapia kortykosteroidami, która jest skuteczna w zdecydowanej większości przypadków.

Problem kliniczny: nawrót; U 36% do 44% pacjentów dochodzi do nawrotu, który u wielu pacjentów występuje w pierwszym roku, co wymaga ponownej eskalacji terapii kortykosteroidami, z następującymi konsekwencjami:

  • Skumulowana dawka terapii kortykosteroidami, która powoduje chorobowość sercowo-naczyniową i zakaźną.
  • Wymaga dodatkowego leczenia immunosupresyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 45 lat lub starsi z olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic zgodnie z kryteriami ACR lub zmienionymi kryteriami uwzględniającymi parametry obrazowania, leczeni w Uniwersyteckim Szpitalu Chorób Wewnętrznych Carémeau od 01.01.2011 do 01.01.2020.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 45 lat lub starsi
  • Pacjenci z olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic zgodnie z kryteriami ACR lub zmienionymi kryteriami uwzględniającymi parametry obrazowania,
  • Pacjenci leczeni w Uniwersyteckim Szpitalu Chorób Wewnętrznych Carémeau od 01.01.2011 do 01.01.2020.

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka kliniczna i parakliniczna pacjentów z rozpoznaniem ACG
Ramy czasowe: dzień 1
Opisać kliniczną i parakliniczną charakterystykę pacjentów z rozpoznaniem ACG w celu ustalenia, czy pewne cechy są istotnie związane z wyższym ryzykiem rozwoju uzależnienia od kortykosteroidów
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Local2019/RG-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj