Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор и анализ клинико-биологических характеристик пациентов, пролеченных по поводу гигантоклеточного АРТЕИТА (болезни Хортона) (CARTECEL)

23 сентября 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Сбор и анализ клинико-биологических характеристик пациентов, проходивших лечение в университетской больнице Ним-Каремо по поводу гигантоклеточного АРТЕИТа (болезнь Хортона), для диагностики и длительного наблюдения

Гигантоклеточный артериит (ГКА) или болезнь Хортона: частый васкулит крупных сосудов (головной) (заболеваемость оценивается в 9 на 100 000 во Франции), потенциально ответственный за слепоту.

Лечение: кортикостероидная терапия, которая эффективна в подавляющем большинстве случаев.

Клиническая проблема: рецидив; От 36% до 44% пациентов имеют рецидив, который возникает в течение первого года для многих пациентов, требующих повторной эскалации терапии кортикостероидами, с его последствиями:

  • Кумулятивная доза кортикостероидной терапии, вызывающая сердечно-сосудистые и инфекционные заболевания.
  • Требует дополнительной иммуносупрессивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

83

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 45 лет и старше с гигантоклеточным артериитом в соответствии с критериями ACR или пересмотренными критериями, включающими параметры визуализации, находились на лечении в университетской больнице Каремо по внутренним болезням с 01.01.2011 по 01.01.2020.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 45 лет и старше
  • Пациенты с гигантоклеточным артериитом в соответствии с критериями ACR или пересмотренными критериями, включающими параметры визуализации,
  • Пациенты, находившиеся на лечении в университетской больнице Каремо по внутренним болезням с 01.01.2011 по 01.01.2020.

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинико-параклиническая характеристика больных с диагнозом ОХГ
Временное ограничение: 1 день
Опишите клинические и параклинические характеристики пациентов с диагнозом АХГ, чтобы определить, связаны ли определенные характеристики с повышенным риском развития зависимости от кортикостероидов.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Local2019/RG-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться