Verzameling en analyse van de klinische en biologische kenmerken van patiënten die zijn behandeld voor reuscellen ARTEitis (ziekte van Horton) (CARTECEL)
23 september 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Verzameling en analyse van de klinische en biologische kenmerken van patiënten die zijn behandeld in het universitair ziekenhuis van Nîmes Carémeau, voor reuzencellen ARTEitis (ziekte van Horton), voor diagnose en tijdens langdurige follow-up
Reuzencelarteritis (GCA) of de ziekte van Horton: frequente vasculitis van grote vaten (cefalisch) (incidentie geschat op 9 per 100.000 in Frankrijk), mogelijk verantwoordelijk voor blindheid.
Behandeling: therapie met corticosteroïden, die in de overgrote meerderheid van de gevallen effectief is.
Klinisch probleem: terugval; 36% tot 44% van de patiënten heeft een terugval die bij veel patiënten in het eerste jaar optreedt, waardoor een hernieuwde escalatie van de corticosteroïdtherapie nodig is, met de volgende gevolgen:
- Cumulatieve dosis corticosteroïdtherapie die cardiovasculaire en infectieuze morbiditeit veroorzaakt.
- Vereist aanvullende immunosuppressieve behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
83
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk
- CHUNimes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 45 jaar of ouder met reuzencelarteritis volgens ACR-criteria of herziene criteria met beeldvormingsparameters, beheerd in het Universitair Ziekenhuis van Carémeau in Interne Geneeskunde van 01/01/2011 tot 01/01/2020.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 45 jaar of ouder
- Patiënten met reuzencelarteritis volgens ACR-criteria of herziene criteria met beeldvormingsparameters,
- Patiënten beheerd in het Universitair Ziekenhuis van Carémeau in Interne Geneeskunde van 01/01/2011 tot 01/01/2020.
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische en paraklinische kenmerken van patiënten met de diagnose ACG
Tijdsspanne: dag 1
|
Beschrijf de klinische en paraklinische kenmerken van patiënten met de diagnose ACG om te bepalen of bepaalde kenmerken significant geassocieerd zijn met een hoger risico op het ontwikkelen van corticosteroïdafhankelijkheid
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Huidziektes
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Auto-immuunziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Spierziekten
- Vasculitis
- Huidziekten, vasculair
- Vasculitis, centraal zenuwstelsel
- Spierreuma
- Gigantische celarteritis
- Arteriitis
Andere studie-ID-nummers
- Local2019/RG-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .