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Sammlung und Analyse der klinischen und biologischen Merkmale von Patienten, die wegen Riesenzellen-ARTEitis (Morbus Horton) behandelt wurden (CARTECEL)

23. September 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Sammlung und Analyse der klinischen und biologischen Merkmale von Patienten, die am Universitätskrankenhaus Nîmes Carémeau wegen Riesenzellen-ARTEitis (Morbus Horton) zur Diagnose und während der Langzeitnachsorge behandelt wurden

Riesenzellarteriitis (GCA) oder Morbus Horton: häufige Vaskulitis großer Gefäße (Kopf) (in Frankreich auf 9 pro 100.000 geschätzte Inzidenz), möglicherweise verantwortlich für Erblindung.

Behandlung: Kortikosteroidtherapie, die in den allermeisten Fällen wirksam ist.

Klinisches Problem: Rückfall; 36 % bis 44 % der Patienten erleiden einen Rückfall, der bei vielen Patienten im ersten Jahr auftritt und eine erneute Eskalation der Kortikosteroidtherapie erfordert, mit den Folgen:

  • Kumulative Dosis einer Kortikosteroidtherapie, die kardiovaskuläre und infektiöse Morbidität verursacht.
  • Erfordert eine zusätzliche immunsuppressive Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ab 45 Jahren mit Riesenzellarteriitis gemäß ACR-Kriterien oder überarbeiteten Kriterien unter Einbeziehung von Bildgebungsparametern, verwaltet am Universitätsklinikum Carémeau für Innere Medizin vom 01.01.2011 bis 01.01.2020.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 45 Jahren
  • Patienten mit Riesenzellarteriitis nach ACR-Kriterien oder überarbeiteten Kriterien unter Einbeziehung von Bildgebungsparametern,
  • Patienten, die vom 01.01.2011 bis 01.01.2020 am Universitätsklinikum Carémeau für Innere Medizin betreut wurden.

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische und paraklinische Merkmale von Patienten, bei denen ACG diagnostiziert wurde
Zeitfenster: Tag 1
Beschreiben Sie die klinischen und paraklinischen Merkmale von Patienten, bei denen ACG diagnostiziert wurde, um festzustellen, ob bestimmte Merkmale signifikant mit einem höheren Risiko für die Entwicklung einer Kortikosteroidabhängigkeit verbunden sind
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Local2019/RG-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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