거대 세포 ARTEitis(Horton's Disease) 치료 환자의 임상적, 생물학적 특성 수집 및 분석 (CARTECEL)
2022년 9월 23일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
님까레모 대학병원에서 거대세포 ARTEitis(Horton's Disease) 치료를 받은 환자의 진단 및 장기 추적 관찰을 위한 임상적, 생물학적 특성 수집 및 분석
거대 세포 동맥염(GCA) 또는 호튼병: 빈번한 대혈관염(두부)(프랑스에서는 100,000명당 9명으로 추정), 잠재적으로 실명의 원인이 됩니다.
치료: 대부분의 경우에 효과적인 코르티코스테로이드 요법.
임상적 문제: 재발; 환자의 36%~44%는 많은 환자의 경우 첫 해에 재발하여 코르티코스테로이드 요법의 단계적 증량을 필요로 하며 그 결과는 다음과 같습니다.
- 심혈관 및 감염성 이환율을 유발하는 코르티코스테로이드 요법의 누적 용량.
- 추가적인 면역 억제 치료가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
83
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nîmes, 프랑스
- CHUNimes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2011년 1월 1일부터 2020년 1월 1일까지 Carémeau 대학병원 내과에서 ACR 기준 또는 영상 매개변수를 포함하는 수정된 기준에 따라 거대 세포 동맥염이 있는 45세 이상의 환자.
설명
포함 기준:
- 45세 이상 환자
- ACR 기준 또는 영상 매개변수를 포함하는 수정된 기준에 따른 거대 세포 동맥염이 있는 환자,
- 2011년 1월 1일부터 2020년 1월 1일까지 Carémeau 대학 병원 내과에서 관리된 환자.
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACG로 진단된 환자의 임상 및 준임상 특성
기간: 1일차
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특정 특성이 코르티코스테로이드 의존성 발생 위험이 높은 것과 유의미하게 관련되어 있는지 여부를 결정하기 위해 ACG로 진단된 환자의 임상 및 준임상 특성을 설명합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Local2019/RG-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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