Jättisolujen ARTEiitti (Hortonin tauti) vuoksi hoidettujen potilaiden kliinisten ja biologisten ominaisuuksien kerääminen ja analyysi (CARTECEL)
perjantai 23. syyskuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Nîmes Carémeaun yliopistollisessa sairaalassa hoidettujen potilaiden kliinisten ja biologisten ominaisuuksien kerääminen ja analysointi jättimäisten solujen ARTEiittiin (Hortonin tauti), diagnosointia ja pitkäaikaista seurantaa varten
Jättisoluarteriitti (GCA) tai Hortonin tauti: usein esiintyvä suurten verisuonten vaskuliitti (kefaalinen) (esiintyvyys arviolta 9 tapausta 100 000:sta Ranskassa), joka saattaa aiheuttaa sokeuden.
Hoito: kortikosteroidihoito, joka on tehokas useimmissa tapauksissa.
Kliininen ongelma: uusiutuminen; 36–44 %:lla potilaista uusiutuminen tapahtuu ensimmäisen vuoden aikana monilla potilailla, mikä edellyttää kortikosteroidihoidon uudelleen eskalointia seurauksineen:
- Kortikosteroidihoidon kumulatiivinen annos, joka aiheuttaa kardiovaskulaarista ja infektiosairautta.
- Vaatii ylimääräistä immunosuppressiivista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska
- CHUNimes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 45-vuotiaat potilaat, joilla on jättisoluarteriiitti ACR-kriteerien tai kuvantamisparametreja sisältävien tarkistettujen kriteerien mukaan, hoidettu Carémeaun yliopistollisessa sisätautien sairaalassa 1.1.2011–1.1.2020.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
- Potilaat, joilla on jättisoluarteriiitti ACR-kriteerien tai kuvantamisparametreja sisältävien tarkistettujen kriteerien mukaan,
- Potilaat hoidettiin Carémeaun yliopistollisessa sisätautien sairaalassa 1.1.2011 - 1.1.2020.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACG-diagnoosin saaneiden potilaiden kliiniset ja parakliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: päivä 1
|
Kuvaile ACG-diagnoosin saaneiden potilaiden kliiniset ja parakliiniset ominaisuudet sen määrittämiseksi, liittyvätkö tietyt ominaisuudet merkitsevästi korkeampaan riskiin saada kortikosteroidiriippuvuus
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Lihassairaudet
- Vaskuliitti
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Vaskuliitti, keskushermosto
- Reumaattinen polymyalgia
- Jättisoluinen valtimotulehdus
- Valtimotulehdus
Muut tutkimustunnusnumerot
- Local2019/RG-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .