Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innsamling og analyse av de kliniske og biologiske egenskapene til pasienter behandlet for kjempeceller ARTEitt (Hortons sykdom) (CARTECEL)

23. september 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Innsamling og analyse av de kliniske og biologiske egenskapene til pasienter behandlet ved Nîmes Carémeau universitetssykehus, for kjempeceller ARTEitis (Hortons sykdom), for diagnose og under langtidsoppfølging

Kjempecellearteritt (GCA) eller Hortons sykdom: hyppig storkarvaskulitt (cefalisk) (forekomst estimert til 9 per 100 000 i Frankrike), potensielt ansvarlig for blindhet.

Behandling: kortikosteroidbehandling, som er effektiv i de aller fleste tilfeller.

Klinisk problem: tilbakefall; 36 % til 44 % av pasientene har et tilbakefall som oppstår det første året for mange pasienter, som krever en re-eskalering av kortikosteroidbehandling, med dens konsekvenser:

  • Kumulativ dose av kortikosteroidbehandling som forårsaker kardiovaskulær og infeksjonssykdom.
  • Krever ytterligere immunsuppressiv behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

83

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 45 år eller eldre med gigantisk cellearteritt i henhold til ACR-kriterier eller reviderte kriterier som inkluderer bildeparametere, administrert ved University Hospital of Carémeau in Internal Medicine fra 01/01/2011 til 01/01/2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 45 år eller eldre
  • Pasienter med gigantisk arteritt i henhold til ACR-kriterier eller reviderte kriterier som inkluderer bildediagnostikk,
  • Pasienter behandlet ved universitetssykehuset i Carémeau i indremedisin fra 01/01/2011 til 01/01/2020.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske og parakliniske egenskaper hos pasienter diagnostisert med ACG
Tidsramme: dag 1
Beskriv de kliniske og parakliniske egenskapene til pasienter diagnostisert med ACG for å finne ut om visse egenskaper er signifikant assosiert med en høyere risiko for å utvikle kortikosteroidavhengighet
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Local2019/RG-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere