Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sběr a analýza klinických a biologických charakteristik pacientů léčených pro velkobuněčnou ARTEitis (Hortonova choroba) (CARTECEL)

23. září 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Sběr a analýza klinických a biologických charakteristik pacientů léčených ve Fakultní nemocnici Nîmes Carémeau pro velkobuněčnou ARTEitidu (Hortonova choroba), pro diagnostiku a během dlouhodobého sledování

Giant cell arteritis (GCA) nebo Hortonova choroba: častá vaskulitida velkých cév (cefalická) (výskyt odhadovaný na 9 na 100 000 ve Francii), potenciálně zodpovědná za slepotu.

Léčba: kortikoterapie, která je v naprosté většině případů účinná.

Klinický problém: relaps; 36 % až 44 % pacientů má recidivu, která se u mnoha pacientů objeví v prvním roce a vyžaduje opětovnou eskalaci léčby kortikosteroidy s jejími důsledky:

  • Kumulativní dávka kortikosteroidní terapie, která způsobuje kardiovaskulární a infekční morbiditu.
  • Vyžaduje další imunosupresivní léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

83

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 45 let a starší s obrovskobuněčnou arteritidou podle kritérií ACR nebo revidovaných kritérií zahrnujících zobrazovací parametry, vedeni ve Fakultní nemocnici Carémeau na vnitřním lékařství od 1. 1. 2011 do 1. 1. 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 45 let nebo starší
  • Pacienti s obrovskobuněčnou arteritidou podle kritérií ACR nebo revidovaných kritérií zahrnujících zobrazovací parametry,
  • Pacienti vedeni ve Fakultní nemocnici Carémeau na vnitřním lékařství od 1.1.2011 do 1.1.2020.

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické a paraklinické charakteristiky pacientů s diagnózou ACG
Časové okno: den 1
Popište klinické a paraklinické charakteristiky pacientů s diagnózou ACG, abyste určili, zda jsou určité charakteristiky významně spojeny s vyšším rizikem rozvoje závislosti na kortikosteroidech
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Local2019/RG-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit