Recolección y Análisis de las Características Clínicas y Biológicas de Pacientes Tratados por ARTEítis de Células Gigantes (Enfermedad de Horton) (CARTECEL)
23 de septiembre de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Recopilación y análisis de las características clínicas y biológicas de los pacientes tratados en el Hospital Universitario Nîmes Carémeau, por ARTEítis de células gigantes (enfermedad de Horton), para el diagnóstico y durante el seguimiento a largo plazo
Arteritis de células gigantes (ACG) o enfermedad de Horton: frecuente vasculitis de grandes vasos (cefálica) (incidencia estimada en 9 por 100.000 en Francia), potencialmente responsable de la ceguera.
Tratamiento: terapia con corticoides, que es eficaz en la gran mayoría de los casos.
Problema clínico: recaída; Del 36% al 44% de los pacientes tienen una recaída que ocurre en el primer año para muchos pacientes, requiriendo una reescalada de la terapia con corticoides, con sus consecuencias:
- Dosis acumulada de terapia con corticosteroides que causa morbilidad cardiovascular e infecciosa.
- Requiere tratamiento inmunosupresor adicional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
83
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nîmes, Francia
- CHUNimes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 45 años o más con arteritis de células gigantes según criterios ACR o criterios revisados que incorporan parámetros de imagen, manejados en el Hospital Universitario de Carémeau en Medicina Interna del 01/01/2011 al 01/01/2020.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 45 años o más
- Pacientes con arteritis de células gigantes según los criterios ACR o criterios revisados que incorporan parámetros de imagen,
- Pacientes atendidos en el Hospital Universitario de Carémeau en Medicina Interna del 01/01/2011 al 01/01/2020.
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Características clínicas y paraclínicas de los pacientes diagnosticados de ACG
Periodo de tiempo: día 1
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Describir las características clínicas y paraclínicas de los pacientes diagnosticados de GCA para determinar si determinadas características se asocian significativamente con un mayor riesgo de desarrollar corticodependencia
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades Musculares
- Vasculitis
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Vasculitis, Sistema Nervioso Central
- Polimialgia reumática
- Arteritis de células gigantes
- Arteritis
Otros números de identificación del estudio
- Local2019/RG-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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