Coleta e Análise das Características Clínicas e Biológicas de Pacientes Tratados por ARTEíte de Células Gigantes (Doença de Horton) (CARTECEL)
23 de setembro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Coleta e Análise das Características Clínicas e Biológicas de Pacientes Atendidos no Hospital Universitário Nîmes Carémeau, para ARTEíte de Células Gigantes (Doença de Horton), para Diagnóstico e Acompanhamento a Longo Prazo
Arterite de células gigantes (ACG) ou doença de Horton: vasculite frequente de grandes vasos (cefálica) (incidência estimada em 9 por 100.000 na França), potencialmente responsável pela cegueira.
Tratamento: corticoterapia, que é eficaz na grande maioria dos casos.
Problema clínico: recaída; 36% a 44% dos pacientes apresentam uma recaída que ocorre no primeiro ano para muitos pacientes, exigindo um reescalonamento da corticoterapia, com suas consequências:
- Dose cumulativa de corticoterapia que causa morbidade cardiovascular e infecciosa.
- Requer tratamento imunossupressor adicional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
83
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nîmes, França
- CHUNimes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com 45 anos ou mais com arterite de células gigantes de acordo com os critérios ACR ou critérios revisados incorporando parâmetros de imagem, atendidos no Hospital Universitário de Carémeau em Medicina Interna de 01/01/2011 a 01/01/2020.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 45 anos ou mais
- Pacientes com arterite de células gigantes de acordo com os critérios ACR ou critérios revisados incorporando parâmetros de imagem,
- Pacientes atendidos no Hospital Universitário de Carémeau em Medicina Interna de 01/01/2011 a 01/01/2020.
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características clínicas e paraclínicas de pacientes diagnosticados com ACG
Prazo: dia 1
|
Descrever as características clínicas e paraclínicas de pacientes diagnosticados com ACG para determinar se certas características estão significativamente associadas a um maior risco de desenvolver dependência de corticosteróides
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças de pele
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças autoimunes
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças Musculares
- Vasculite
- Doenças de Pele, Vasculares
- Vasculite, Sistema Nervoso Central
- Polimialgia reumática
- Arterite de Células Gigantes
- Arterite
Outros números de identificação do estudo
- Local2019/RG-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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