尿道下裂の長期フォローアップ (KOK)
尿道下裂の長期フォローアップ。尿道下裂 KOK
尿道下裂は頻繁な奇形です。 尿道下裂の定義は、尿道口の異常な位置、陰茎の索および開いた包皮を伴う腹側組織形成不全である。 他の性器奇形と関連している可能性があります。その場合、性発達障害（DSD）のより広い分野に分類することができます。 これらの奇形に対する手術技術はたくさんあります。
リヨンの小児外科部門では、信頼性が高く、短期的および中期的に良好な結果が得られるため、3 つの技術が最もよく使用されています。
これは、特に思春期での変更後の結果を評価するために、思春期後に身体検査とパラクリニカル試験を使用して長期的な評価を行う調査員にとって不可欠です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bron、フランス、69500
- Service de chirurgie uro-viscérale, thoracique et de transplantation de l'enfant Hôpital Femme Mère Enfant
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
以前に尿道下裂手術を受けた男性患者は、介入は 2005 年 12 月 31 日までに実現する必要があります。手術は 1 人のオペレーター (Pr MOURIQUAND) によって次の手術技術で行われました: Koff、Onlay、および Koyanagi。
患者は、参加に同意することを保証するために、公式の外科部門の手紙によって通知されます。 患者がまだ乳児の場合は、保護者の同意が必要になります。
説明
包含基準:
- 男性患者
- 以前の尿道下裂手術で、
- 2005 年 12 月 31 日より前の誕生日。
- 手術は 1 人のオペレーター (Pr MOURIQUAND) によって行われ、Koff、Onlay、および Koyanagi の手術手技が使用されました。
- 患者は、参加に同意することを保証するために、公式の外科部門の手紙によって通知されます。
- 患者がまだ乳児の場合は、保護者の同意が必要になります。
除外基準:
- 患者死亡
- 患者またはその両親からの不同意
- 言語の問題
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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尿道下裂手術の長期評価
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陰茎の身体検査、膀胱末端精巣の超音波検査、内分泌評価のための生体サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イベントフリーサバイバル
時間枠：0日目
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尿道下裂の最後の手術後、合併症のない時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陰茎のサイズ
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尿路症状
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治験責任医師は尿路症状について患者を尋問し、答えは「はい」または「いいえ」です。
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尿の流れの質：まっすぐかまっすぐでないか
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尿路感染症の発生
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性行為
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治験責任医師は性行為について患者を尋問し、イエスかノーで答えます。
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射精の発生
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勃起の発生
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排尿前膀胱容量
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排尿後の膀胱容量
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流量測定
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調査員は尿流量計を使用します。治験責任医師は、x 軸に時間、y 軸に ml/s を使用して、各患者の曲線を使用してデータを収集します。
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精巣超音波検査
時間枠：0日目
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調査官は、放射線科医によって実行される精巣超音波検査を依頼します。次のデータが収集されます: 精巣容積、精巣実質の側面。
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思春期の臨床徴候
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調査官は、身体検査中にタナーの基準を使用します。 男性の性器 [G] と陰毛 [Ph] の発達段階。 G-1、Ph-1: 思春期前。 G-2：睾丸と陰嚢が肥大し、陰嚢の皮膚に赤みや質感の変化が見られる。 主に陰茎の付け根（Ph-2）で、通常わずかに巻き毛の色素沈着した毛髪のまばらな成長。 G-3: 精巣と陰嚢がさらに拡大し、陰茎は主に長さだけでなく幅も大きくなります。 髪はより暗く、より粗く、よりカールしており、陰毛の接合部に広がっています（Ph-3）。 G-4: 陰嚢、精巣、および陰茎は、亀頭の発達とともにさらに成長し、陰嚢の皮膚がさらに黒ずんでいきます。 毛が広がり、陰毛を覆っています。 G-5: 成人期で、太ももの内側表面まで毛が広がっています (Ph-5)。 |
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内分泌障害
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患者の満足度
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治験責任医師は患者の個人的な満足度について質問し、イエスかノーで答えます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Valeska BIDAULT, MD、Hospices Civils de Lyon Service de chirurgie uro-viscérale, thoracique et de transplantation de l'enfant Hôpital Femme Mère Enfant
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 69HCL19_0334
- 2019-A02136-51 (その他の識別子：ID-RCB)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。