Suivi à long terme des hypospadias (KOK)
Suivi à long terme des hypospadias. Hypospadias KOK
L'hypospadias est une malformation fréquente. La définition de l'hypospadias est une hypoplasie des tissus ventraux, avec une position anormale du méat urétral, une corde du pénis et un prépuce ouvert. Elle peut être associée à d'autres malformations génitales ; dans ce cas, il peut être classé dans le domaine plus large du trouble du développement sexuel (DSD). Il existe de nombreuses techniques chirurgicales pour ces malformations.
Dans le service de chirurgie pédiatrique, à Lyon, trois techniques sont les plus utilisées en raison de leur fiabilité et de leurs bons résultats à court et moyen terme.
Ceci est essentiel pour que l'investigateur ait une évaluation à long terme, avec un examen physique et des examens paracliniques, après la puberté, pour évaluer les résultats après les changements, en particulier à la puberté.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Service de chirurgie uro-viscérale, thoracique et de transplantation de l'enfant Hôpital Femme Mère Enfant
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients de sexe masculin ayant des antécédents de chirurgie de l'hypospadias, l'intervention doit être réalisée avant le 31 décembre 2005. La chirurgie a été réalisée par un seul opérateur (Pr MOURIQUAND), avec les techniques chirurgicales suivantes : Koff, Onlay et Koyanagi.
Les patients sont informés par une lettre officielle du service de chirurgie, pour s'assurer qu'ils acceptent de participer. Si le patient est encore un nourrisson, l'accord parental sera nécessaire.
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins
- avec une chirurgie antérieure de l'hypospadias,
- Anniversaire avant le 31 décembre 2005.
- La chirurgie a été réalisée par un seul opérateur (Pr MOURIQUAND), avec les techniques chirurgicales suivantes : Koff, Onlay et Koyanagi.
- Les patients sont informés par une lettre officielle du service de chirurgie, pour s'assurer qu'ils acceptent de participer.
- si le patient est encore un nourrisson, l'accord parental sera nécessaire.
Critère d'exclusion:
- Patient décédé
- Non accord du patient ou de ses parents
- Difficultés linguistiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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évaluation à long terme de la chirurgie de l'hypospadias
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Examen physique du pénis, échographie de la vessie et du testicule, Échantillon biologique pour évaluation endocrinienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans événement
Délai: Jour 0
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Temps sans complication après la dernière intervention chirurgicale pour hypospadias
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taille du pénis
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Symptômes urinaires
Délai: Jour 0
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L'investigateur fera un interrogatoire du patient sur les symptômes urinaires, la réponse sera oui ou non.
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Jour 0
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qualité du flux urinaire : rectiligne ou non rectiligne
Délai: Jour 0
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Jour 0
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survenue d'une infection urinaire
Délai: Jour 0
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Jour 0
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activité sexuelle
Délai: Jour 0
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L'investigateur fera un interrogatoire du patient sur l'activité sexuelle, la réponse sera oui ou non.
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Jour 0
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apparition de l'éjaculation
Délai: Jour 0
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Jour 0
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survenue d'érection
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Volume de la vessie avant miction
Délai: Jour 0
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Jour 0
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volume de la vessie post-mictionnelle
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Mesure de flux
Délai: Jour 0
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L'investigateur utilisera un débitmètre urinaire ; l'investigateur collectera des données avec une courbe pour chaque patient, avec le temps en abscisse et ml/s en ordonnée.
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Jour 0
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Échographie testiculaire
Délai: jour 0
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L'investigateur demandera une échographie testiculaire qui sera réalisée par un radiologue, les données suivantes seront recueillies : volume testiculaire, aspect du parenchyme testiculaire.
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jour 0
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signes cliniques de la puberté
Délai: Jour 0
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L'enquêteur utilisera les critères du tanneur lors de l'examen physique. Stades de développement des organes génitaux [G] et des poils pubiens [Ph] chez l'homme. G-1, Ph-1 : pré-pubère ; G-2 : les testicules et le scrotum grossissent, et la peau du scrotum présente des rougeurs et des changements de texture. Croissance clairsemée de poils pigmentés généralement légèrement bouclés, principalement à la base du pénis (Ph-2); G-3 : Les testicules et le scrotum s'agrandissent davantage, le pénis grandit principalement en longueur mais aussi en largeur. Les poils sont plus foncés, plus grossiers et plus bouclés et s'étendent à la jonction du pubis (Ph-3) ; G-4 : Le scrotum, les testicules et le pénis se développent davantage avec le développement du gland et l'assombrissement de la peau du scrotum. Les poils s'étendent en recouvrant le pubis; G-5 : stade adulte avec étalement des poils à la face médiale des cuisses (Ph-5). |
Jour 0
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trouble endocrinien
Délai: Jour 0
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Jour 0
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satisfaction des patients
Délai: jour 0
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L'investigateur va interroger le patient sur sa satisfaction personnelle, la réponse sera oui ou non.
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jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valeska BIDAULT, MD, Hospices Civils de Lyon Service de chirurgie uro-viscérale, thoracique et de transplantation de l'enfant Hôpital Femme Mère Enfant
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Anomalies congénitales
- Anomalies urogénitales
- Maladies du pénis
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Hypospadias
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL19_0334
- 2019-A02136-51 (Autre identifiant: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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