Acompanhamento a longo prazo para hipospádias (KOK)
Acompanhamento de longo prazo para hipospádia. Hipospádia KOK
A hipospádia é uma malformação frequente. A definição de hipospádia é uma hipoplasia dos tecidos ventrais, com posição anormal do meato uretral, corda do pênis e prepúcio aberto. Pode estar associada a outras malformações genitais; nesse caso, pode ser classificado no campo mais amplo do distúrbio do desenvolvimento sexual (DSD). Existem muitas técnicas cirúrgicas para essas malformações.
No departamento de cirurgia pediátrica, em Lyon, três técnicas são as mais utilizadas devido à sua fiabilidade e bons resultados a curto e médio prazo.
Isso é essencial para que o investigador tenha uma avaliação de longo prazo, com exame físico e exames paraclínicos, após a puberdade, para avaliar os resultados após as alterações, especialmente na puberdade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- Service de chirurgie uro-viscérale, thoracique et de transplantation de l'enfant Hôpital Femme Mère Enfant
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes do sexo masculino com cirurgia prévia de hipospádia, a intervenção deve ser realizada até 31 de dezembro de 2005. A cirurgia foi realizada por um operador (Pr MOURIQUAND), com as seguintes técnicas cirúrgicas: Koff, Onlay e Koyanagi.
Os pacientes são informados por uma carta oficial do departamento de cirurgia, para assegurar que concordam em participar. Se o paciente ainda for um bebê, será necessária a concordância dos pais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino
- com cirurgia prévia de hipospádia,
- Aniversário antes de 31 de dezembro de 2005.
- A cirurgia foi realizada por um operador (Pr MOURIQUAND), com as seguintes técnicas cirúrgicas: Koff, Onlay e Koyanagi.
- Os pacientes são informados por uma carta oficial do departamento de cirurgia, para assegurar que concordam em participar.
- se o paciente ainda for lactente, será necessária a concordância dos pais.
Critério de exclusão:
- paciente falecido
- Não concordância do paciente ou de seus pais
- Dificuldades de linguagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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avaliação a longo prazo da cirurgia de hipospádia
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Exame físico do pênis, ultrassonografia da bexiga e testículo, amostra biológica para avaliação endócrina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência Livre de Eventos
Prazo: Dia 0
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Tempo sem complicação após a última cirurgia para hipospádia
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tamanho do pênis
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Sintomas urinários
Prazo: Dia 0
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O investigador fará um interrogatório do paciente sobre os sintomas urinários, a resposta será sim ou não.
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Dia 0
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qualidade do fluxo urinário: reto ou não reto
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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ocorrência de infecção urinária
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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atividade sexual
Prazo: Dia 0
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O investigador fará um interrogatório do paciente sobre a atividade sexual, a resposta será sim ou não.
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Dia 0
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ocorrência de ejaculação
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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ocorrência de ereção
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Volume vesical pré-miccional
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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volume vesical pós-micção
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Medição de fluxo
Prazo: Dia 0
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O investigador usará um medidor de fluxo urinário; o investigador coletará dados com uma curva para cada paciente, com tempo no eixo x e ml/s no eixo y.
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Dia 0
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Ultrassonografia testicular
Prazo: dia 0
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O investigador solicitará uma ultrassonografia testicular que será realizada por um radiologista, serão coletados os seguintes dados: volume testicular, aspecto do parênquima testicular.
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dia 0
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puberdade sinais clínicos
Prazo: Dia 0
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O investigador usará os critérios do curtidor durante o exame físico. Estágios de desenvolvimento genital [G] e pêlos pubianos [Ph] no homem. G-1, Ph-1: pré-puberal; G-2: o testículo e o escroto aumentam, e a pele do escroto mostra alguma vermelhidão e alteração na textura. Crescimento esparso de pêlos pigmentados geralmente levemente crespos, principalmente na base do pênis (Ph-2); G-3: Os testículos e o escroto aumentam ainda mais, o pênis cresce principalmente em comprimento, mas também em largura. O pelo é mais escuro, grosso e encaracolado e espalha-se na junção dos púbis (Ph-3); G-4: Escroto, testículo e pênis crescem ainda mais com o desenvolvimento da glande e maior escurecimento da pele escrotal. O cabelo se espalha cobrindo os púbis; G-5: fase adulta com espalhamento dos pelos para a face medial das coxas (Ph-5). |
Dia 0
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distúrbio endócrino
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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satisfação do paciente
Prazo: dia 0
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O investigador fará um interrogatório do paciente sobre sua satisfação pessoal, a resposta será sim ou não.
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dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valeska BIDAULT, MD, Hospices Civils de Lyon Service de chirurgie uro-viscérale, thoracique et de transplantation de l'enfant Hôpital Femme Mère Enfant
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Anomalias congénitas
- Anormalidades urogenitais
- Doenças penianas
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Hipospádia
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL19_0334
- 2019-A02136-51 (Outro identificador: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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