Seguimiento a largo plazo para hipospadias (KOK)
Seguimiento a largo plazo para hipospadias. Hipospadias KOK
El hipospadias es una malformación frecuente. La definición de hipospadias es una hipoplasia de los tejidos ventrales, con una posición anormal del meato uretral, una cuerda del pene y un prepucio abierto. Puede asociarse a otras malformaciones genitales; en ese caso se puede clasificar en el campo más amplio del trastorno del desarrollo sexual (DSD). Hay muchas técnicas quirúrgicas para esas malformaciones.
En el servicio de cirugía pediátrica de Lyon, tres técnicas son las más utilizadas por su fiabilidad y sus buenos resultados a corto y medio plazo.
Esto es esencial para que el investigador tenga una evaluación a largo plazo, con un examen físico y exámenes paraclínicos, después de la pubertad, para evaluar los resultados después de los cambios, especialmente en la pubertad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Valeska Bidault, MD
- Número de teléfono: +33 04 27 86 92 12
- Correo electrónico: valeska.bidault@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Reclutamiento
- Service de chirurgie uro-viscérale, thoracique et de transplantation de l'enfant Hôpital Femme Mère Enfant
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Contacto:
- Valeska Bidault, MD
- Número de teléfono: +33 04 27 86 92 12
- Correo electrónico: valeska.bidault@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes varones con cirugía previa de hipospadias, la intervención debe realizarse antes del 31 de diciembre de 2005. La cirugía fue realizada por un solo operador (Pr MOURIQUAND), con las siguientes técnicas quirúrgicas: Koff, Onlay y Koyanagi.
Los pacientes son informados mediante una carta oficial del departamento de cirugía, para asegurar que aceptan participar. Si el paciente es todavía un bebé, será necesario el acuerdo de los padres.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos
- con cirugía previa de hipospadias,
- Cumpleaños antes del 31 de diciembre de 2005.
- La cirugía fue realizada por un solo operador (Pr MOURIQUAND), con las siguientes técnicas quirúrgicas: Koff, Onlay y Koyanagi.
- Los pacientes son informados mediante una carta oficial del departamento de cirugía, para asegurar que aceptan participar.
- si el paciente es todavía un bebé, será necesario el acuerdo de los padres.
Criterio de exclusión:
- Paciente fallecido
- Falta de acuerdo del paciente o de sus padres
- Dificultades del lenguaje
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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evaluación a largo plazo de la cirugía de hipospadias
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Examen físico del pene, Ultrasonografía de la vejiga y testículo, Muestra biológica para evaluación endocrina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de eventos
Periodo de tiempo: Día 0
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Tiempo sin complicaciones tras la última cirugía de hipospadias
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tamaño del pene
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Síntomas urinarios
Periodo de tiempo: Día 0
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El investigador interrogará al paciente sobre síntomas urinarios, la respuesta será sí o no.
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Día 0
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calidad del flujo urinario: recto o no recto
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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aparición de infección urinaria
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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actividad sexual
Periodo de tiempo: Día 0
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El investigador interrogará al paciente sobre actividad sexual, la respuesta será sí o no.
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Día 0
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aparición de eyaculación
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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aparición de erección
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Volumen vesical previo a la micción
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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volumen de la vejiga después de la micción
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Medición de flujo
Periodo de tiempo: Día 0
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El investigador utilizará un flujómetro urinario; el investigador recogerá los datos con una curva para cada paciente, con el tiempo en el eje x y ml/s en el eje y.
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Día 0
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Ecografía testicular
Periodo de tiempo: dia 0
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El investigador solicitará una ecografía testicular la cual será realizada por un radiólogo, se recogerán los siguientes datos: volumen testicular, aspecto del parénquima testicular.
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dia 0
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signos clínicos de la pubertad
Periodo de tiempo: Día 0
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El investigador utilizará el criterio del curtidor durante el examen físico. Etapas del desarrollo del vello púbico [Ph] y genital [G] en el varón. G-1, Ph-1: prepuberal; G-2: los testículos y el escroto se agrandan, y la piel del escroto muestra algo de enrojecimiento y cambio en la textura. Crecimiento escaso de vello pigmentado generalmente ligeramente rizado, principalmente en la base del pene (Ph-2); G-3: Los testículos y el escroto se agrandan aún más, el pene crece principalmente en longitud pero también en anchura. El pelo es más oscuro, grueso y rizado y se extiende sobre la unión del pubis (Ph-3); G-4: el escroto, los testículos y el pene crecen aún más con el desarrollo del glande y un mayor oscurecimiento de la piel del escroto. El cabello se extiende cubriendo el pubis; G-5: etapa adulta con extensión del cabello a la superficie medial de los muslos (Ph-5). |
Día 0
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desorden endocrino
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: dia 0
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El investigador interrogará al paciente sobre su satisfacción personal, la respuesta será sí o no.
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dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valeska BIDAULT, MD, Hospices Civils de Lyon Service de chirurgie uro-viscérale, thoracique et de transplantation de l'enfant Hôpital Femme Mère Enfant
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0334
- 2019-A02136-51 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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