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Hypospadias에 대한 장기 추적 (KOK)

2026년 2월 11일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

요도하열증에 대한 장기 추시. 요도하열 KOK

Hypospadias는 빈번한 기형입니다. 요도하열의 정의는 요도의 비정상적인 위치, 음경의 협착 및 열린 포피가 있는 복부 조직 형성 부전입니다. 다른 생식기 기형과 연관될 수 있습니다. 이 경우 성 발달 장애(DSD)라는 더 넓은 분야로 분류할 수 있습니다. 이러한 기형에 대한 많은 외과 기술이 있습니다.

Lyon의 소아외과에서는 안정성과 단기 및 중기 결과가 좋기 때문에 세 가지 기술이 가장 많이 사용됩니다.

이것은 연구자가 특히 사춘기에 변화 후 결과를 평가하기 위해 사춘기 이후에 신체 검사 및 준임상 검사와 함께 장기 평가를 받는 데 필수적입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bron, 프랑스, 69500
        • Service de chirurgie uro-viscérale, thoracique et de transplantation de l'enfant Hôpital Femme Mère Enfant

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전에 요도하열 수술을 받은 남성 환자의 개입은 2005년 12월 31일 이전에 실현되어야 합니다. 수술은 Koff, Onlay 및 Koyanagi와 같은 수술 기법을 사용하여 한 명의 시술자(Pr MOURIQUAND)에 의해 수행되었습니다.

환자는 참여에 동의했음을 확인하기 위해 공식 수술 부서 서신을 통해 통보를 받습니다. 환자가 아직 유아인 경우 부모의 동의가 필요합니다.

설명

포함 기준:

  • 남성 환자
  • 이전의 요도 하열 수술을 받은 경우,
  • 2005년 12월 31일 이전 생일.
  • 수술은 Koff, Onlay 및 Koyanagi와 같은 수술 기법으로 한 명의 시술자(Pr MOURIQUAND)에 의해 수행되었습니다.
  • 환자는 참여에 동의했음을 확인하기 위해 공식 수술 부서 서신을 통해 통보를 받습니다.
  • 환자가 아직 유아인 경우 부모의 동의가 필요합니다.

제외 기준:

  • 환자 사망
  • 환자 또는 그의 부모의 비동의
  • 언어 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
요도 하열 수술의 장기 평가
음경 신체검사, 방광초음파검사, 고환종말, 내분비검사용 생체시료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이벤트 프리 서바이벌
기간: 0일
요도 하열의 마지막 수술 후 합병증이 없는 시간
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
남근 크기
기간: 0일
0일
비뇨기 증상
기간: 0일
조사관은 비뇨기 증상에 대해 환자에게 심문을 할 것이며 응답은 예 또는 아니오입니다.
0일
소변 흐름의 질: 직선 또는 직선 아님
기간: 0일
0일
요로 감염의 발생
기간: 0일
0일
성행위
기간: 0일
수사관은 성행위에 대해 환자에게 심문을 할 것이며 응답은 예 또는 아니오입니다.
0일
사정의 발생
기간: 0일
0일
발기의 발생
기간: 0일
0일
배뇨 전 방광 용적
기간: 0일
0일
배뇨 후 방광 용적
기간: 0일
0일
유량 측정
기간: 0일
조사관은 소변 유량계를 사용합니다. 조사자는 각 환자에 대해 x축에 시간, y축에 ml/s를 사용하여 곡선으로 데이터를 수집합니다.
0일
고환 초음파
기간: 0일
조사관은 방사선 전문의가 수행할 고환 초음파 검사를 요청하고 다음 데이터를 수집합니다: 고환 용적, 고환 실질의 측면.
0일
사춘기 임상 징후
기간: 0일

조사관은 신체 검사 중에 무두질업자의 기준을 사용합니다.

남성의 생식기[G] 및 음모[Ph] 발달 단계. G-1, Ph-1: 사춘기 이전; G-2: 고환과 음낭이 비대해지고 음낭의 피부가 약간 붉어지고 질감의 변화를 보입니다. 일반적으로 주로 음경의 기저부에서 약간 곱슬거리는 색소 모발의 희박한 성장(Ph-2); G-3: 고환과 음낭이 더 커지고, 음경은 주로 길이와 폭이 자랍니다. 머리카락은 더 어둡고 거칠고 곱슬곱슬하며 음모의 교차점에 퍼집니다(Ph-3). G-4: 음낭, 고환 및 음경은 귀두의 발달과 함께 더 자라고 음낭 피부가 더욱 어두워집니다. 머리카락이 치골을 덮고 퍼집니다. G-5: 모발이 허벅지 안쪽 표면으로 퍼지는 성인기(Ph-5).

0일
내분비 장애
기간: 0일
0일
환자 만족도
기간: 0일
수사관은 환자의 개인적인 만족도에 대해 심문을 할 것이며 응답은 예 또는 아니오입니다.
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Valeska BIDAULT, MD, Hospices Civils de Lyon Service de chirurgie uro-viscérale, thoracique et de transplantation de l'enfant Hôpital Femme Mère Enfant

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 17일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 28일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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