播種性膀胱がん患者における筋機能の重要性
2019年11月18日 更新者：Lise Hoej Omland、Rigshospitalet, Denmark
この研究では、膀胱がん（腎盂、尿管、および尿道のがんを含む）患者において、筋肉量と筋機能の低下が腫瘍学的治療の完了を困難にしやすいかどうか、またこれらの患者の腫瘍学的治療中に筋肉量と筋機能が変化するかどうかを調査します。
また、サルコペニアのバイオマーカーも評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- 募集
- Rigshospitalet
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コンタクト：
- Lise Hoej Omland, MD
- 電話番号：+45 35450782
- メール：lise.hoej.omland@regionh.dk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
根治的膀胱切除術の前に術前化学療法を受けている尿路に限局性がんがある患者、または化学療法または免疫療法を受けている播種性疾患のある患者。
患者は、デンマーク、コペンハーゲンのリグショスピタレットの腫瘍科から特定され、含まれています。
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
- 年齢 18 歳以上
- 組織型に関係なく、組織学的に確認された腎盂、尿管、膀胱、または尿道のがん
- ECOG パフォーマンス ステータス 0 ～ 3
- 腫瘍学的治療（局所疾患に対する術前化学療法、播種性疾患に対する化学療法または免疫療法）を受けるための要件を満たしていること。
除外基準:
- 年齢 < 18
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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含まれる患者
片腕勉強。
対象となるすべての患者は筋肉量と筋肉機能を評価されます。
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対象となる患者は、腫瘍治療の開始前と完了後に筋肉量と筋肉機能を評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉量
時間枠：最長36ヶ月
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ベースライン時の筋肉量が計画された全身腫瘍治療の完了と相関するかどうかについて説明します。
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最長36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力
時間枠：最長36ヶ月
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ベースライン時の筋力が計画された全身腫瘍治療の完了と相関するかどうかについて説明します。
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最長36ヶ月
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全身腫瘍治療中の筋肉量の変化
時間枠：最長36ヶ月
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全身腫瘍治療中に筋肉量が変化するかどうかについて説明します
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最長36ヶ月
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全身腫瘍治療中の筋力の変化
時間枠：最長36ヶ月
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全身腫瘍治療中に筋肉量が変化するかどうかについて説明します
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最長36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lise Hoej Omland, MD、Rigshospitalet, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年11月18日
一次修了 (予想される)
2021年4月1日
研究の完了 (予想される)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月28日
最初の投稿 (実際)
2019年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月18日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。