Het belang van spierfunctie bij patiënten met uitgezaaide blaaskanker
18 november 2019 bijgewerkt door: Lise Hoej Omland, Rigshospitalet, Denmark
Deze studie onderzoekt of verminderde spiermassa en spierfunctie predisponeren tot een slechte voltooiing van oncologische behandeling bij patiënten met blaaskanker (waaronder kanker van het nierbekken, urineleider en urethra) en of spiermassa en spierfunctie veranderen tijdens oncologische behandeling bij deze patiënten.
Het evalueert ook biomarkers voor sarcopenie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Werving
- Rigshospitalet
-
Contact:
- Lise Hoej Omland, MD
- Telefoonnummer: +45 35450782
- E-mail: lise.hoej.omland@regionh.dk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met gelokaliseerde kanker in de urinewegen die neoadjuvante chemotherapie ondergaan voorafgaand aan radicale cystektomie of patiënten met gedissemineerde ziekte die chemotherapie of immunotherapie ondergaan.
Patiënten worden geïdentificeerd en geïncludeerd door de afdeling Oncologie, Rigshospitalet, Kopenhagen, Denemarken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Histologisch geverifieerde kanker van het nierbekken, de urineleider, de blaas of de urethra, ongeacht het type histologie
- ECOG-prestatiestatus 0 - 3
- Voldoen aan de vereisten voor oncologische behandeling (neoadjuvante chemotherapie voor gelokaliseerde ziekte, chemotherapie of immunotherapie voor uitgezaaide ziekte).
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Inclusief patiënten
Eenarmige studie.
Alle geïncludeerde patiënten zullen de spiermassa en spierfunctie laten evalueren
|
Bij geïncludeerde patiënten wordt hun spiermassa en spierfunctie geëvalueerd voor aanvang en na voltooiing van de oncologische behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiermassa
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
We zullen beschrijven of de spiermassa bij aanvang gecorreleerd is met de voltooiing van de geplande systemische oncologische behandeling
|
Tot 36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
We zullen beschrijven of spierkracht bij aanvang gecorreleerd is met voltooiing van geplande systemische oncologische behandeling
|
Tot 36 maanden
|
|
Veranderingen in spiermassa tijdens systemische oncologische behandeling
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
We zullen beschrijven of spiermassa verandert tijdens systemische oncologische behandeling
|
Tot 36 maanden
|
|
Veranderingen in spierkracht tijdens systemische oncologische behandeling
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
|
We zullen beschrijven of spiermassa verandert tijdens systemische oncologische behandeling
|
Tot 36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lise Hoej Omland, MD, Rigshospitalet, Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
18 november 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 70298
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .