Важность мышечной функции у пациентов с диссеминированным раком мочевого пузыря
18 ноября 2019 г. обновлено: Lise Hoej Omland, Rigshospitalet, Denmark
В этом исследовании изучается, предрасполагают ли снижение мышечной массы и мышечной функции к плохому завершению онкологического лечения у пациентов с раком мочевого пузыря (включая рак почечной лоханки, мочеточника и уретры) и изменяются ли мышечная масса и мышечная функция во время онкологического лечения у этих пациентов.
Он также оценивает биомаркеры саркопении.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Рекрутинг
- Rigshospitalet
-
Контакт:
- Lise Hoej Omland, MD
- Номер телефона: +45 35450782
- Электронная почта: lise.hoej.omland@regionh.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с локализованным раком мочевыводящих путей, проходящие неоадъювантную химиотерапию до радикальной цистэктомии, или пациенты с диссеминированным заболеванием, проходящие химиотерапию или иммунотерапию.
Пациенты идентифицированы и включены из отделения онкологии, Rigshospitalet, Копенгаген, Дания.
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие
- Возраст ≥ 18 лет
- Гистологически верифицированный рак почечной лоханки, мочеточника, мочевого пузыря или уретры независимо от типа гистологии
- Статус производительности ECOG 0–3
- Соответствовать требованиям для получения онкологического лечения (неоадъювантная химиотерапия при локализованном заболевании, химиотерапия или иммунотерапия при диссеминированном заболевании).
Критерий исключения:
- Возраст < 18
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Включенные пациенты
Исследование одной рукой.
У всех включенных пациентов будут оцениваться мышечная масса и мышечная функция.
|
У включенных пациентов оценивали мышечную массу и мышечную функцию до начала и после завершения онкологического лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Мы опишем, коррелирует ли исходная мышечная масса с завершением запланированного системного онкологического лечения.
|
До 36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Мы опишем, коррелирует ли исходная мышечная сила с завершением запланированного системного онкологического лечения.
|
До 36 месяцев
|
|
Изменения мышечной массы при системном онкологическом лечении
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Опишем, изменится ли мышечная масса при системном онкологическом лечении.
|
До 36 месяцев
|
|
Изменения мышечной силы при системном онкологическом лечении
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Опишем, изменится ли мышечная масса при системном онкологическом лечении.
|
До 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lise Hoej Omland, MD, Rigshospitalet, Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
18 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 70298
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .