- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04144270
파종성 방광암 환자에서 근육 기능의 중요성
2019년 11월 18일 업데이트: Lise Hoej Omland, Rigshospitalet, Denmark
이 연구는 감소된 근육량과 근육 기능이 방광암(신우암, 요관암 및 요도암 포함) 환자에서 종양 치료를 제대로 완료하지 못하는 경향이 있는지, 그리고 이러한 환자의 종양 치료 중 근육량과 근육 기능이 변화하는지를 조사합니다.
또한 근감소증에 대한 바이오마커를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- Rigshospitalet
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연락하다:
- Lise Hoej Omland, MD
- 전화번호: +45 35450782
- 이메일: lise.hoej.omland@regionh.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
근치 방광 절제술 전에 선행 화학 요법을 받는 요로의 국소 암 환자 또는 화학 요법 또는 면역 요법을 받는 파종성 질환 환자.
환자는 덴마크 코펜하겐 Rigshospitalet의 종양학과에서 식별 및 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 동의
- 연령 ≥ 18세
- 조직학적 유형에 관계없이 신우, 요관, 방광 또는 요도의 조직학적으로 확인된 암
- ECOG 수행 상태 0 - 3
- 종양 치료(국소 질환에 대한 선행 화학 요법, 파종 질환에 대한 화학 요법 또는 면역 요법)를 받기 위한 요건을 충족합니다.
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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포함된 환자
한 팔 연구.
포함된 모든 환자는 근육량과 근육 기능을 평가받게 됩니다.
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포함된 환자는 종양 치료를 시작하기 전과 완료한 후에 근육량과 근육 기능을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량
기간: 최대 36개월
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베이스라인의 근육량이 계획된 전신 종양 치료 완료와 상관관계가 있는지 설명합니다.
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최대 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 최대 36개월
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기준선에서의 근력이 계획된 전신 종양 치료의 완료와 상관관계가 있는지 설명합니다.
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최대 36개월
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전신 종양 치료 중 근육량 변화
기간: 최대 36개월
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전신 종양 치료 중 근육량이 변화하는지 설명합니다.
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최대 36개월
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전신 종양 치료 중 근력 변화
기간: 최대 36개월
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전신 종양 치료 중 근육량이 변화하는지 설명합니다.
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최대 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lise Hoej Omland, MD, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 11월 18일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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