Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betydningen af ​​muskelfunktion hos patienter med dissemineret blærekræft

18. november 2019 opdateret af: Lise Hoej Omland, Rigshospitalet, Denmark
Denne undersøgelse undersøger, om nedsat muskelmasse og muskelfunktion disponerer for dårlig afslutning af onkologisk behandling hos patienter med blærekræft (inklusive kræft i nyrebækken, urinleder og urinrør), og om muskelmasse og muskelfunktion ændres under onkologisk behandling hos disse patienter. Det evaluerer også biomarkører for sarkopeni.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lokaliseret kræft i urinvejene, der gennemgår neoadjuverende kemoterapi forud for radikal cystektomi eller patienter med dissemineret sygdom, der gennemgår kemoterapi eller immunterapi. Patienter identificeres og inkluderes fra Onkologisk Afdeling, Rigshospitalet, København, Danmark.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke
  • Alder ≥ 18 år
  • Histologisk verificeret kræft i nyrebækkenet, urinlederen, blæren eller urinrøret uanset type histologi
  • ECOG ydeevne status 0 - 3
  • Opfylde kravene for at modtage onkologisk behandling (neoadjuverende kemoterapi til lokaliseret sygdom, kemoterapi eller immunterapi ved dissemineret sygdom).

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Inkluderede patienter
Enarmsstudie. Alle inkluderede patienter vil få vurderet muskelmasse og muskelfunktion
Andet: Evaluering af muskelmasse og muskelfunktion
Inkluderede patienter får vurderet deres muskelmasse og muskelfunktion før start på og efter afslutning af onkologisk behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelmasse
Tidsramme: Op til 36 måneder
Vi vil beskrive, om muskelmasse ved baseline er korreleret til afslutning af planlagt systemisk onkologisk behandling
Op til 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Op til 36 måneder
Vi vil beskrive, om muskelstyrke ved baseline er korreleret til afslutning af planlagt systemisk onkologisk behandling
Op til 36 måneder
Muskelmasseændringer under systemisk onkologisk behandling
Tidsramme: Op til 36 måneder
Vi vil beskrive, om muskelmassen ændrer sig under systemisk onkologisk behandling
Op til 36 måneder
Muskelstyrken ændres under systemisk onkologisk behandling
Tidsramme: Op til 36 måneder
Vi vil beskrive, om muskelmassen ændrer sig under systemisk onkologisk behandling
Op til 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC
Roche Pharma AG
Beckett Foundation
Onkologisk Forskningsfond

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lise Hoej Omland, MD, Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

18. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 70298

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinblære neoplasma

Kliniske forsøg med Evaluering af muskelmasse og muskelfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner