La importancia de la función muscular en pacientes con cáncer de vejiga diseminado
18 de noviembre de 2019 actualizado por: Lise Hoej Omland, Rigshospitalet, Denmark
Este estudio investiga si la masa muscular y la función muscular reducidas predisponen a una mala finalización del tratamiento oncológico en pacientes con cáncer de vejiga (incluido el cáncer de pelvis renal, uréter y uretra) y si la masa muscular y la función muscular cambian durante el tratamiento oncológico en estos pacientes.
También evalúa biomarcadores de sarcopenia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Reclutamiento
- Rigshospitalet
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Contacto:
- Lise Hoej Omland, MD
- Número de teléfono: +45 35450782
- Correo electrónico: lise.hoej.omland@regionh.dk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer localizado en el tracto urinario sometidos a quimioterapia neoadyuvante previa a cistectomía radical o pacientes con enfermedad diseminada sometidos a quimioterapia o inmunoterapia.
Se identifican e incluyen pacientes del Departamento de Oncología, Rigshospitalet, Copenhague, Dinamarca.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado
- Edad ≥ 18 años
- Cáncer de pelvis renal, uréter, vejiga o uretra verificado histológicamente independientemente del tipo de histología
- Estado funcional ECOG 0 - 3
- Cumplir con los requisitos para recibir tratamiento oncológico (quimioterapia neoadyuvante para enfermedad localizada, quimioterapia o inmunoterapia para enfermedad diseminada).
Criterio de exclusión:
- Edad < 18
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes incluidos
Estudio de un solo brazo.
A todos los pacientes incluidos se les evaluará la masa muscular y la función muscular.
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A los pacientes incluidos se les evalúa la masa muscular y la función muscular antes de iniciar y después de finalizar el tratamiento oncológico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa muscular
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
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Describiremos si la masa muscular al inicio se correlaciona con la finalización del tratamiento oncológico sistémico planificado
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Hasta 36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
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Describiremos si la fuerza muscular al inicio se correlaciona con la finalización del tratamiento oncológico sistémico planificado
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Hasta 36 meses
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Cambios en la masa muscular durante el tratamiento oncológico sistémico
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
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Describiremos si la masa muscular cambia durante el tratamiento oncológico sistémico
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Hasta 36 meses
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Cambios en la fuerza muscular durante el tratamiento oncológico sistémico
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
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Describiremos si la masa muscular cambia durante el tratamiento oncológico sistémico
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Hasta 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lise Hoej Omland, MD, Rigshospitalet, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
18 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 70298
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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