Znaczenie funkcji mięśni u pacjentów z rozsianym rakiem pęcherza moczowego
18 listopada 2019 zaktualizowane przez: Lise Hoej Omland, Rigshospitalet, Denmark
Celem pracy było zbadanie, czy zmniejszona masa mięśniowa i funkcja mięśni predysponują do złego ukończenia leczenia onkologicznego u chorych na raka pęcherza moczowego (w tym raka miedniczki nerkowej, moczowodu i cewki moczowej) oraz czy masa mięśniowa i funkcja mięśni zmieniają się podczas leczenia onkologicznego u tych pacjentów.
Ocenia również biomarkery sarkopenii.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rekrutacyjny
- Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Lise Hoej Omland, MD
- Numer telefonu: +45 35450782
- E-mail: lise.hoej.omland@regionh.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem zlokalizowanym w drogach moczowych poddawani chemioterapii neoadjuwantowej przed radykalną cystektomią lub pacjenci z chorobą rozsianą poddawani chemioterapii lub immunoterapii.
Zidentyfikowano i uwzględniono pacjentów z Oddziału Onkologii, Rigshospitalet, Kopenhaga, Dania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda
- Wiek ≥ 18 lat
- Potwierdzony histologicznie rak miedniczki nerkowej, moczowodu, pęcherza moczowego lub cewki moczowej niezależnie od typu histologii
- Stan wydajności ECOG 0 - 3
- Spełnij warunki do podjęcia leczenia onkologicznego (chemioterapia neoadjuwantowa w chorobie zlokalizowanej, chemioterapia lub immunoterapia w chorobie rozsianej).
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zaliczeni pacjenci
Badanie na jedną rękę.
U wszystkich włączonych pacjentów zostanie oceniona masa mięśniowa i funkcja mięśni
|
Pacjenci objęci badaniem oceniają masę mięśniową i funkcję mięśni przed rozpoczęciem i po zakończeniu leczenia onkologicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Opiszemy, czy wyjściowa masa mięśniowa jest skorelowana z zakończeniem planowanego systemowego leczenia onkologicznego
|
Do 36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Opiszemy, czy wyjściowa siła mięśniowa jest skorelowana z zakończeniem planowanego systemowego leczenia onkologicznego
|
Do 36 miesięcy
|
|
Zmiany masy mięśniowej podczas systemowego leczenia onkologicznego
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Opiszemy, czy masa mięśniowa zmienia się podczas systemowego leczenia onkologicznego
|
Do 36 miesięcy
|
|
Zmiany siły mięśniowej podczas systemowego leczenia onkologicznego
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Opiszemy, czy masa mięśniowa zmienia się podczas systemowego leczenia onkologicznego
|
Do 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lise Hoej Omland, MD, Rigshospitalet, Denmark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
18 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 70298
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .