Die Bedeutung der Muskelfunktion bei Patienten mit disseminiertem Blasenkrebs
18. November 2019 aktualisiert von: Lise Hoej Omland, Rigshospitalet, Denmark
In dieser Studie wird untersucht, ob eine verminderte Muskelmasse und Muskelfunktion zu einem schlechten Abschluss einer onkologischen Behandlung bei Patienten mit Blasenkrebs (einschließlich Krebs des Nierenbeckens, des Harnleiters und der Harnröhre) führt und ob sich Muskelmasse und Muskelfunktion während der onkologischen Behandlung bei diesen Patienten verändern.
Es bewertet auch Biomarker für Sarkopenie.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 2100
- Rekrutierung
- Rigshospitalet
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Kontakt:
- Lise Hoej Omland, MD
- Telefonnummer: +45 35450782
- E-Mail: lise.hoej.omland@regionh.dk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit lokalisiertem Krebs im Harntrakt, die sich vor einer radikalen Zystektomie einer neoadjuvanten Chemotherapie unterziehen, oder Patienten mit disseminierter Erkrankung, die sich einer Chemotherapie oder Immuntherapie unterziehen.
Patienten werden aus der Abteilung für Onkologie, Rigshospitalet, Kopenhagen, Dänemark, identifiziert und einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung
- Alter ≥ 18 Jahre
- Histologisch gesicherter Krebs des Nierenbeckens, des Harnleiters, der Blase oder der Harnröhre, unabhängig von der Art der Histologie
- ECOG-Leistungsstatus 0 - 3
- Erfüllen Sie die Voraussetzungen für eine onkologische Behandlung (neoadjuvante Chemotherapie bei lokalisierter Erkrankung, Chemotherapie oder Immuntherapie bei disseminierter Erkrankung).
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Eingeschlossene Patienten
Einarmige Studie.
Bei allen eingeschlossenen Patienten werden Muskelmasse und Muskelfunktion bewertet
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Die Muskelmasse und Muskelfunktion der eingeschlossenen Patienten wird vor Beginn und nach Abschluss der onkologischen Behandlung beurteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelmasse
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
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Wir werden beschreiben, ob die Muskelmasse zu Studienbeginn mit dem Abschluss der geplanten systemischen onkologischen Behandlung korreliert
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Bis zu 36 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelkraft
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
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Wir werden beschreiben, ob die Muskelkraft zu Studienbeginn mit dem Abschluss der geplanten systemischen onkologischen Behandlung korreliert
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Bis zu 36 Monate
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Veränderungen der Muskelmasse während einer systemischen onkologischen Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
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Wir werden beschreiben, ob sich die Muskelmasse während einer systemischen onkologischen Behandlung verändert
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Bis zu 36 Monate
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Muskelkraftveränderungen während einer systemischen onkologischen Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
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Wir werden beschreiben, ob sich die Muskelmasse während einer systemischen onkologischen Behandlung verändert
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Bis zu 36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lise Hoej Omland, MD, Rigshospitalet, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
18. November 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 70298
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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