Lihastoiminnan merkitys potilailla, joilla on levinnyt virtsarakon syöpä
maanantai 18. marraskuuta 2019 päivittänyt: Lise Hoej Omland, Rigshospitalet, Denmark
Tässä tutkimuksessa selvitetään, altistaako alentunut lihasmassa ja lihasten toiminta onkologisen hoidon huonolle valmistumiselle potilailla, joilla on virtsarakon syöpä (mukaan lukien munuaisaltaan, virtsanjohtimen ja virtsaputken syöpä) ja muuttuuko lihasmassa ja lihasten toiminta onkologisen hoidon aikana näillä potilailla.
Se myös arvioi sarkopenian biomarkkereita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Rigshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise Hoej Omland, MD
- Puhelinnumero: +45 35450782
- Sähköposti: lise.hoej.omland@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on paikallinen virtsateiden syöpä, joille tehdään neoadjuvanttikemoterapiaa ennen radikaalia kystektomiaa tai potilaat, joilla on levinnyt sairaus ja jotka saavat kemoterapiaa tai immunoterapiaa.
Potilaat tunnistetaan ja otetaan mukaan onkologian osastolta, Rigshospitalet, Kööpenhamina, Tanska.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus
- Ikä ≥ 18 v
- Histologisesti varmennettu munuaisaltaan, virtsanjohtimen, virtsarakon tai virtsaputken syöpä histologian tyypistä riippumatta
- ECOG-suorituskykytila 0 - 3
- Täyttää onkologisen hoidon vaatimukset (neoadjuvanttikemoterapia paikalliseen sairauteen, kemoterapia tai immunoterapia levinneen sairauden hoitoon).
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mukana potilaat
Yhden käden tutkimus.
Kaikille mukana oleville potilaille arvioidaan lihasmassa ja lihasten toiminta
|
Mukana olevien potilaiden lihasmassa ja lihastoiminta arvioidaan ennen onkologisen hoidon aloittamista ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Kuvaamme, korreloiko lihasmassa lähtötilanteessa suunnitellun systeemisen onkologisen hoidon loppuun saattamisen kanssa
|
Jopa 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Kuvaamme, korreloiko lihasvoima lähtötilanteessa suunnitellun systeemisen onkologisen hoidon loppuunsaattamiseen
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Lihasmassan muutokset systeemisen onkologisen hoidon aikana
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Kuvaamme, muuttuuko lihasmassa systeemisen onkologisen hoidon aikana
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Lihasvoima muuttuu systeemisen onkologisen hoidon aikana
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Kuvaamme, muuttuuko lihasmassa systeemisen onkologisen hoidon aikana
|
Jopa 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lise Hoej Omland, MD, Rigshospitalet, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 70298
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .