Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Viktigheten av muskelfunksjon hos pasienter med disseminert blærekreft

18. november 2019 oppdatert av: Lise Hoej Omland, Rigshospitalet, Denmark
Denne studien undersøker om redusert muskelmasse og muskelfunksjon disponerer for dårlig gjennomføring av onkologisk behandling hos pasienter med blærekreft (inkludert kreft i nyrebekken, urinleder og urinrør) og om muskelmasse og muskelfunksjon endres under onkologisk behandling hos disse pasientene. Den evaluerer også biomarkører for sarkopeni.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med lokalisert kreft i urinveiene som gjennomgår neoadjuvant kjemoterapi før radikal cystektomi eller pasienter med disseminert sykdom som gjennomgår kjemoterapi eller immunterapi. Pasienter identifiseres og inkluderes fra Onkologisk avdeling, Rigshospitalet, København, Danmark.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke
  • Alder ≥ 18 år
  • Histologisk verifisert kreft i nyrebekkenet, urinlederen, blæren eller urinrøret uavhengig av type histologi
  • ECOG-ytelsesstatus 0 - 3
  • Oppfylle kravene for å få onkologisk behandling (neoadjuvant kjemoterapi for lokalisert sykdom, kjemoterapi eller immunterapi ved disseminert sykdom).

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Inkludert pasienter
Enarmsstudie. Alle inkluderte pasienter vil få evaluert muskelmasse og muskelfunksjon
Annen: Evaluering av muskelmasse og muskelfunksjon
Inkluderte pasienter får evaluert muskelmasse og muskelfunksjon før oppstart på og etter avsluttet onkologisk behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelmasse
Tidsramme: Inntil 36 måneder
Vi vil beskrive om muskelmasse ved baseline er korrelert til fullføring av planlagt systemisk onkologisk behandling
Inntil 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Inntil 36 måneder
Vi vil beskrive om muskelstyrke ved baseline er korrelert til fullføring av planlagt systemisk onkologisk behandling
Inntil 36 måneder
Muskelmasseendringer under systemisk onkologisk behandling
Tidsramme: Inntil 36 måneder
Vi vil beskrive om muskelmassen endres under systemisk onkologisk behandling
Inntil 36 måneder
Muskelstyrken endres under systemisk onkologisk behandling
Tidsramme: Inntil 36 måneder
Vi vil beskrive om muskelmassen endres under systemisk onkologisk behandling
Inntil 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbeidspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC
Roche Pharma AG
Beckett Foundation
Onkologisk Forskningsfond

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lise Hoej Omland, MD, Rigshospitalet, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

18. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 70298

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasma i urinblæren

Kliniske studier på Evaluering av muskelmasse og muskelfunksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere