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L'importanza della funzione muscolare nei pazienti con carcinoma della vescica disseminato

18 novembre 2019 aggiornato da: Lise Hoej Omland, Rigshospitalet, Denmark
Questo studio indaga se la ridotta massa muscolare e la funzione muscolare predispongono a uno scarso completamento del trattamento oncologico in pazienti con carcinoma della vescica (incluso il cancro della pelvi renale, dell'uretere e dell'uretra) e se la massa muscolare e la funzione muscolare cambiano durante il trattamento oncologico in questi pazienti. Valuta anche i biomarcatori per la sarcopenia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con tumore localizzato delle vie urinarie sottoposti a chemioterapia neoadiuvante prima della cistectomia radicale o pazienti con malattia disseminata sottoposti a chemioterapia o immunoterapia. I pazienti sono identificati e inclusi dal Dipartimento di Oncologia, Rigshospitalet, Copenhagen, Danimarca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato
  • Età ≥ 18 anni
  • Cancro istologicamente verificato della pelvi renale, dell'uretere, della vescica o dell'uretra indipendentemente dal tipo di istologia
  • Stato delle prestazioni ECOG 0 - 3
  • Soddisfare i requisiti per ricevere un trattamento oncologico (chemioterapia neoadiuvante per malattia localizzata, chemioterapia o immunoterapia per malattia disseminata).

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti inclusi
Studio a un braccio. Tutti i pazienti inclusi avranno una valutazione della massa muscolare e della funzione muscolare
Altro: Valutazione della massa muscolare e della funzione muscolare
I pazienti inclusi hanno la loro massa muscolare e la funzione muscolare valutata prima dell'inizio e dopo il completamento del trattamento oncologico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa muscolare
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Descriveremo se la massa muscolare al basale è correlata al completamento del trattamento oncologico sistemico pianificato
Fino a 36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Descriveremo se la forza muscolare al basale è correlata al completamento del trattamento oncologico sistemico pianificato
Fino a 36 mesi
Alterazioni della massa muscolare durante il trattamento oncologico sistemico
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Descriveremo se la massa muscolare cambia durante il trattamento oncologico sistemico
Fino a 36 mesi
La forza muscolare cambia durante il trattamento oncologico sistemico
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
Descriveremo se la massa muscolare cambia durante il trattamento oncologico sistemico
Fino a 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Collaboratori

Merck Sharp & Dohme LLC
Roche Pharma AG
Beckett Foundation
Onkologisk Forskningsfond

Investigatori

  • Investigatore principale: Lise Hoej Omland, MD, Rigshospitalet, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

18 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 70298

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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