青年における RFPM の自由生活の検証 (FoodPhone2)
2026年4月29日 更新者：Corby K. Martin、Pennington Biomedical Research Center
自由生活状態の青少年の食物摂取量を測定するためのリモート食物写真法の有効性
この小規模な研究の主な目的は、青少年のサンプルを対象に、Remote Food Photography Method と更新された SmartIntake アプリの有効性をテストすることです。
調査員は、二重標識水と比較して、約 3 日間にわたって自由生活条件でのエネルギー摂取量を推定する方法/アプリの有効性 (精度) をテストします。
これは統計的検出力が低い小さな研究ですが、それでも重要なデータを提供し、将来の研究に情報を提供します.
調査の概要
詳細な説明
エネルギー摂取量 (EI) は、体重増加の重要な予測因子であり (1)、子供と青年の EI を正確に測定する方法が必要です。 自己申告法 (例: 24 時間のリコールや食事の記録) には強みがあり、子供の EI を測定するために頻繁に使用されます。 それにもかかわらず、参加者と介護者の負担やほぼリアルタイムのデータの欠如など、重大な制限もあります。
私たちのグループは、成人のEIをほぼリアルタイムで測定するためのリモートフード写真法（RFPM）を開発しました。成人の有効性データは例外的です。 RFPM は、実験室環境で EI を 6% 未満、自由生活条件下で 6 日間にわたって計量食品と比較して 7% 未満、二重標識水 (DLW) と比較して 4% 未満過小評価しています。 同時に、参加者の負担は自己報告方法と比較して大幅に軽減されます。参加者は、スマートフォン アプリで食品の選択とプレートの廃棄物の画像をキャプチャし、これらの画像を分析のために研究室に送信するだけで済みます。 この検証研究は、自由生活状態にある青少年のサンプルにおける RFPM と SmartIntake アプリの精度を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- あらゆる人種の男の子または女の子
- 12歳から18歳までの年齢
- RFPM/SmartIntake アプリを 3 日間使用する意欲と、1 ～ 2 日の慣らし期間
- RFPM/SmartIntake アプリの使用時に追加情報を求めるプロンプトが表示された場合に、研究スタッフに積極的に対応する意欲
- 18歳を除く、プロジェクトの保護者のサポート
除外基準:
- 記載されていないその他の適格基準に基づいて、個人がこの研究に適格でない場合があります。 研究コーディネーターは、ケースバイケースでこれを決定します
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：研究サンプル
この検証研究に参加する個人
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登録する参加者は、RFPM/SmartIntake アプリと食品記録を使用するトレーニングを受け、食品摂取量評価選好調査を完了します。
また、両方の方法を使用して、模擬実験室ベースの食事中の摂取量を推定します (この模擬食事中は食べません)。
彼らはこの訪問時に DLW を投与され、その後の 1 ～ 2 日間は RFPM を使用してメソッドの使用に慣れ、次の 3 日間はデータ収集期間を構成します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RFPM と DLW で測定されたエネルギー摂取量 (kcal/day) の等価性
時間枠：3日
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エネルギー摂取量は、3 日間にわたる 1 日あたりの kcal 単位の RFPM および DLW によって測定されます。
分析では 3 日間の平均値を使用します。
RFPM と DLW の間の kcal 推定値の等価性を決定するために、8% から 34% の間で 2% 刻みの等価限界を使用して、2 つの片側ペア t 検定 (それぞれの α = 0.05) がこのパイロットで実行されます。
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3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Kcal/日の RFPM と DLW の平均差
時間枠：3日
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RFPM - DLW (kcal)。各方法で 3 日間のエネルギー摂取量を測定し、各方法の 3 日間の平均を計算と分析に含めます。
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3日
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DLW に対する RFPM の平均パーセント誤差
時間枠：3日
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MPE = (RFPM - DLW) / DLW × 100
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Corby K Martin, PhD、Pennington Biomedical Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2023年4月17日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月30日
最初の投稿 (実際)
2019年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PBRC 2019-053
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個人の匿名化されたデータへのアクセスは、ペニントン生物医学研究センターのデータ共有ポリシーを通じて可能です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。